Duearitys produkt beräknas erhålla CE-märkning i november i år
Kurs & Likviditet
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Medicinteknik |
Duearity är nu inne i slutskedet av CE-märkningen av bolagets produkt Tinearity G1. Certifieringsorganet har även granskat Duearitys tekniska fil och med anledning av detta ska Duearity genomföra ett test av en ekvivalent produkt vilket innebär att CE-märkning beräknas skjutas fram från augusti till november i år. Därutöver har Duearitys certifieringsorgan genomfört en avslutande audit som snabbt kunde stängas.
För att Duearity ska kunna svara på en fråga från granskningsorganet kommer vi att genomföra kompletterande tester av en ekvivalent produkt som leder in vitt brus via örongången. Syftet är att Duearity ska verifiera den ekvivalenta produktens decibellnivå. Sammantaget innebär detta att CE-märkning av Tinearity G1 beräknas ske i början av november istället för augusti vilket tidigare kommunicerats.
Den del av CE-märkningsprocessen som innebär att certifieringsorganet genomför en så kallad audit, två dagars granskning på plats i bolagets lokaler, avslutades enligt plan första veckan i juli och stängdes kort därefter. Vi kan efter denna granskning konstatera att bolagets kvalitetsarbete vad gäller exempelvis interna rutiner, produktion och organisation håller en hög nivå.
Mer information/kontakt
Om bolaget