16:47:32 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2024-10-29 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-10-15 Halvårsutdelning ORNBV 0.81
2024-10-15 Halvårsutdelning ORNAV 0.81
2024-08-08 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-04-25 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-03-21 Halvårsutdelning ORNBV 0.81
2024-03-21 Halvårsutdelning ORNAV 0.81
2024-03-20 Årsstämma 2024
2024-02-13 Bokslutskommuniké 2023
2023-10-26 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-07-17 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-04-27 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-03-23 Ordinarie utdelning ORNAV 1.60 EUR
2023-03-23 Ordinarie utdelning ORNBV 1.60 EUR
2023-03-22 Årsstämma 2023
2023-02-09 Bokslutskommuniké 2022
2022-10-20 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-15 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-04-28 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-03-24 Ordinarie utdelning ORNAV 1.50 EUR
2022-03-24 Ordinarie utdelning ORNBV 1.50 EUR
2022-03-23 Årsstämma 2022
2022-02-10 Bokslutskommuniké 2021
2021-10-20 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-19 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-04-27 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-03-26 Ordinarie utdelning ORNAV 1.50 EUR
2021-03-26 Ordinarie utdelning ORNBV 1.50 EUR
2021-03-25 Årsstämma 2021
2021-02-09 Bokslutskommuniké 2020
2020-10-21 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-17 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-07 Ordinarie utdelning ORNBV 1.50 EUR
2020-05-07 Ordinarie utdelning ORNAV 1.50 EUR
2020-05-06 Årsstämma 2020
2020-04-28 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-03-26 Ordinarie utdelning ORNBV 1.50 EUR
2020-02-05 Bokslutskommuniké 2019
2019-10-23 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-17 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-04-25 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-03-27 Ordinarie utdelning ORNAV 1.50 EUR
2019-03-27 Ordinarie utdelning ORNBV 1.50 EUR
2019-03-26 Årsstämma 2019
2019-02-06 Bokslutskommuniké 2018
2018-10-24 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-18 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-24 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-03-21 Ordinarie utdelning ORNAV 1.45 EUR
2018-03-21 Ordinarie utdelning ORNBV 1.45 EUR
2018-03-20 Årsstämma 2018
2018-02-07 Bokslutskommuniké 2017
2017-10-26 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-07-19 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-18 Kapitalmarknadsdag 2017
2017-04-26 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-03-23 Ordinarie utdelning ORNAV 1.35 EUR
2017-03-23 Bonusutdelning ORNAV 0.2
2017-03-23 Bonusutdelning ORNBV 0.2
2017-03-23 Ordinarie utdelning ORNBV 1.35 EUR
2017-03-22 Årsstämma 2017
2017-02-08 Bokslutskommuniké 2016
2016-10-25 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-07-19 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-04-27 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-03-23 Ordinarie utdelning ORNBV 1.30 EUR
2016-03-23 Ordinarie utdelning ORNAV 1.30 EUR
2016-03-22 Årsstämma 2016
2016-02-02 Bokslutskommuniké 2015
2015-10-27 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-07-28 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-26 Kapitalmarknadsdag 2015
2015-04-29 Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-03-25 Ordinarie utdelning ORNBV 1.30 EUR
2015-03-25 Ordinarie utdelning ORNAV 1.30 EUR
2015-03-24 Årsstämma 2015
2015-02-04 Bokslutskommuniké 2014
2014-10-21 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-07-29 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-04-29 Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-03-26 Ordinarie utdelning ORNAV 1.25 EUR
2014-03-26 Ordinarie utdelning ORNBV 1.25 EUR
2014-03-25 Årsstämma 2014
2014-02-04 Bokslutskommuniké 2013
2013-10-22 Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-07-30 Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-04-23 Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-03-20 Ordinarie utdelning ORNAV 1.30 EUR
2013-03-20 Ordinarie utdelning ORNBV 1.30 EUR
2013-03-19 Årsstämma 2013
2013-02-05 Bokslutskommuniké 2012
2012-10-23 Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-07-31 Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-05-24 Kapitalmarknadsdag 2012
2012-04-24 Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-03-21 Ordinarie utdelning ORNAV 1.30 EUR
2012-03-21 Bonusutdelning ORNAV 0.12
2012-03-21 Ordinarie utdelning ORNBV 1.30 EUR
2012-03-21 Bonusutdelning ORNBV 0.12
2012-03-20 Årsstämma 2012
2012-02-07 Bokslutskommuniké 2011
2011-10-25 Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-02 Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-04-27 Kvartalsrapport 2011-Q1
2011-04-01 Bonusutdelning ORNBV 0.06
2011-04-01 Bonusutdelning ORNAV 0.06
2011-04-01 Ordinarie utdelning ORNAV 1.20 EUR
2011-04-01 Ordinarie utdelning ORNBV 1.20 EUR
2011-03-31 Årsstämma 2011
2011-02-09 Bokslutskommuniké 2010
2010-10-26 Kvartalsrapport 2010-Q3
2010-08-10 Kvartalsrapport 2010-Q2
2010-04-27 Kvartalsrapport 2010-Q1
2010-03-25 Ordinarie utdelning ORNBV 1.00 EUR
2010-03-25 Bonusutdelning ORNBV 0.1
2010-03-25 Bonusutdelning ORNAV 0.1
2010-03-25 Ordinarie utdelning ORNAV 1.00 EUR
2009-03-24 Ordinarie utdelning ORNAV 0.95 EUR
2009-03-24 Ordinarie utdelning ORNBV 0.95 EUR
2008-03-26 Ordinarie utdelning ORNBV 1.00 EUR
2007-04-03 Ordinarie utdelning ORNAV 1.00 EUR
2007-04-03 Ordinarie utdelning ORNBV 1.00 EUR
2006-03-22 Ordinarie utdelning ORNBV 0.85 EUR
2005-03-22 Ordinarie utdelning ORNAV 0.55 EUR
2005-03-22 Ordinarie utdelning ORNBV 0.55 EUR
2004-09-15 Bonusutdelning ORNAV 2.14
2004-09-15 Bonusutdelning ORNBV 2.14
2004-03-23 Ordinarie utdelning ORNAV 1.60 EUR
2004-03-23 Ordinarie utdelning ORNBV 1.60 EUR
2003-12-12 Bonusutdelning ORNAV 1.5
2003-12-12 Bonusutdelning ORNBV 1.5
2003-03-23 Ordinarie utdelning ORNAV 0.93 EUR
2003-03-23 Ordinarie utdelning ORNBV 0.93 EUR
2002-04-16 Ordinarie utdelning ORNBV 1.10 EUR
2002-04-16 Ordinarie utdelning ORNAV 1.10 EUR
2001-03-30 Ordinarie utdelning ORNAV 1.20 EUR
2001-03-30 Ordinarie utdelning ORNBV 1.20 EUR
2000-03-31 Ordinarie utdelning ORNAV 1.18 EUR
2000-03-31 Ordinarie utdelning ORNBV 1.18 EUR
1999-07-28 Bonusutdelning ORNBV 13.46
1999-07-28 Bonusutdelning ORNAV 13.46
1999-04-09 Ordinarie utdelning ORNAV 6.50 EUR
1999-04-09 Ordinarie utdelning ORNBV 6.50 EUR
1998-04-21 Ordinarie utdelning ORNBV 7.50 EUR
1998-04-21 Ordinarie utdelning ORNAV 7.50 EUR
1997-04-22 Ordinarie utdelning ORNAV 5.00 EUR
1997-04-22 Ordinarie utdelning ORNBV 5.00 EUR
1996-04-23 Ordinarie utdelning ORNBV 4.00 EUR
1996-04-23 Ordinarie utdelning ORNAV 4.00 EUR

Beskrivning

LandFinland
ListaLarge Cap Helsinki
SektorHälsovård
IndustriLäkemedel & Handel
Orion är en koncern med verksamhet inom läkemedelsindustrin. Bolaget bedriver forskning och utveckling av humana- och veterinära läkemedel, där störst fokus innehas inom sjukdomar som drabbar nervsystemet, samt onkologi och luftvägssjukdomar. Idag återfinns bolagets produkter på global nivå, med störst närvaro inom Norden och övriga Europa. Bolagets huvudkontor ligger i Esbo.
2023-03-20 08:00:00

ORION OYJ                 
LEHDISTÖTIEDOTE                 
20.3.2023 klo 9.00

Darolutamidi hyväksytty eturauhassyövän lisäindikaatioon Kiinassa

  • Darolutamidi on nyt hyväksytty sekä levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän että etäpesäkkeettömän hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän hoitoon
  • Lisäindikaation hyväksyntä perustuu vaiheen III ARASENS-tutkimuksen tuloksiin

Kiinan lääkeviranomainen NMPA (The Chinese National Medical Products Administration) on hyväksynyt suun kautta otettavan andrigeenireseptorin estäjän (ARi), darolutamidin, käytön yhdessä dosetakselin kanssa potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC). Darolutamidi on jo aiemmin hyväksytty Kiinassa etäpesäkkeettömän, hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen (kastraarioresistentin) eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon potilailla, joilla on suuri riski syövän leviämiseen.

Hyväksyntä perustuu vaiheen III ARASENS-tutkimuksen tuloksiin, jotka osoittivat että darolutamidin käyttö yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) ja usein käytetyn solunsalpaajahoidon (dosetakseli) kanssa pienensi merkitsevästi (32,5 prosentilla) kuoleman riskiä levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää (mHSPC) sairastavilla potilailla verrattuna ADT:n ja dosetakselin yhdistelmään. Tulokset osoittivat johdonmukaisia hyötyjä myös tärkeissä toissijaisissa muuttujissa, ja haittavaikutukset olivat samankaltaisia molemmissa tutkimusryhmissä. Tulokset julkaistiin The New England Journal of Medicine -lehdessä.1

Darolutamidia arvioidaan parhaillaan eturauhassyövän taudinkulun eri vaiheissa laajassa tutkimusohjelmassa, johon kuuluu kolme suurta meneillään olevaa tai suunnitteilla olevaa kliinistä tutkimusta. Näihin kuuluu vaiheen III ARANOTE-tutkimus, jossa arvioidaan darolutamidia yhdessä ADT:n kanssa verrattuna ADT-hoitoon levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää (mHSPC) sairastavilla potilailla.

Orion ja Bayer kehittävät darolutamidia yhdessä.

ARASENS-tutkimus

ARASENS on kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus, joka alun perin suunniteltiin arvioimaan suun kautta otettavan androgeenireseptorin estäjän darolutamidin turvallisuutta ja tehoa yhdessä androgeenideprivaatioterapian (ADT) ja solunsalpaajahoidon (dosetakseli) kanssa potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC). Tutkimuksessa satunnaistettiin 1 306 potilasta suhteessa 1:1 joko saamaan kahdesti päivässä 600 mg darolutamidia tai vastaavaa lumelääkettä ADT:n ja dosetakselin lisäksi.

Tutkimuksen ensisijainen päämuuttuja oli kokonaiselinaika. Toissijaisia muuttujia olivat muun muassa aika syövän etenemiseen kastraatioresistentiksi (CRPC), aika kivun pahenemiseen, aika ensimmäiseen oireiseen luustotapahtumaan (yleensä murtuma) sekä aika myöhemmän syöpähoidon aloittamiseen, jotka kaikki mitattiin 12 viikon välein. Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioitiin haittatapahtumia seuraamalla. Tutkimuksen tulokset julkaistiin The New England Journal of Medicine -lehdessä.1 Selkokielinen tiivistelmä tuloksista on julkaistu Future Oncology -lehdessä.2 ARASENS-tutkimus osoitti, että darolutamidi yhdessä dosetakselin ja ADT:n kanssa pienensi kuoleman riskiä merkitsevästi (32,5 prosentilla) verrattuna dosetakselin ja ADT:n yhdistelmään.1 Parannukset toissijaisissa muuttujissa tukivat ensisijaisessa päämuuttujassa (kokonaiselinaika) havaittua hyötyä.1

Levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC)

Eturauhassyöpä on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin miehillä diagnosoitu syöpä. Vuonna 2020 arviolta 1,4 miljoonalla miehellä diagnosoitiin eturauhassyöpä, ja noin 375 000 miestä kuoli sairauteen.3

Useimmilla miehillä eturauhassyöpä on diagnoosihetkellä paikallinen, jolloin sitä voidaan hoitaa leikkauksella tai sädehoidolla. Kun syöpä uusiutuu, kehittyy etäpesäkkeitä tai syöpä leviää, tavanomainen hormonaalinen hoito (androgeenideprivaatioterapia, ADT) on tämän hormonisensitiivisen taudin hoidon kulmakivi. Levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää (mHSPC) sairastavien miesten hoito aloitetaan tavanomaisella hormonihoidolla (ADT:llä), androgeenireseptorin estäjällä (ARi) ja ADT:llä tai solunsalpaaja (sytostaatti) dosetakselin ja ADT:n yhdistelmällä. Hoidosta huolimatta suurella osalla miehistä levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä etenee lopulta kastraatioresistentiksi eturauhassyöväksi (mCRPC), mikä lyhentää potilaan elinaikaa.

Darolutamidi

Darolutamidi on suun kautta otettava androgeenireseptorin estäjä (ARi), jolla on kemiallisesti ainutlaatuinen rakenne ja joka on kehitetty estämään syöpäsolujen kasvu. Darolutamidi sitoutuu voimakkaasti androgeenireseptoriin ja estää sen toimintaa. Prekliinisten mallien ja terveillä ihmisillä saatujen kuvantamistietojen perusteella darolutamidi ei juurikaan läpäise veri-aivoestettä. Tätä tukevat vaiheen III ARAMIS-tutkimuksessa7 havaittu keskushermostoon liittyvien haittavaikutusten vähäinen esiintyvyys lumelääkkeeseen verrattuna sekä vaiheen II ODENZA-tutkimuksessa8 havaittu verbaalisen muistin säilyminen tutkimusjakson aikana.

Darolutamidi on hyväksytty yli 80 maassa eri puolilla maailmaa kauppanimellä Nubeqa® etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon potilailla, joilla on suuri riski syövän leviämiseen. Se on myös hyväksytty levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoitoon useilla markkinoilla, mukaan lukien Yhdysvallat, Japani, EU ja Kiina. Bayerilla on meneillään tai suunnitteilla myyntilupahakemusprosesseja muilla alueilla. Darolutamidia arvioidaan myös muissa tutkimuksissa eturauhassyövän taudinkulun eri vaiheissa, mukaan lukien vaiheen III ARANOTE-tutkimus, jossa arvioidaan darolutamidia yhdessä ADT:n kanssa verrattuna ADT-hoitoon levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää (mHSPC) sairastavilla potilailla, sekä ANZUPin (kansainvälinen syöpätutkimuksen yhteistyöryhmä, Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group) johtama vaiheen III DASL-HiCaP (ANZUP1801) -tutkimus, jossa tutkitaan darolutamidia paikallisen eturauhassyövän liitännäishoitona (adjuvanttihoito), kun syövän uusiutumisriski on erittäin suuri (Lisää tietoa näistä tutkimuksista löytyy sivulta www.clinicaltrials.gov. Lisäksi suunnitteilla on tutkimus, jossa arvioidaan darolutamidia aikaisemman vaiheen potilailla, joiden PSA (prostataspesifinen antigeeni) -arvo on alkanut leikkauksen tai sädehoidon jälkeen kohota.


Yhteyshenkilö:
Tuukka Hirvonen, sijoittajasuhteet
Orion Oyj
puhelin 010 426 2721        
sähköposti: tuukka.hirvonen@orion.fi

Viite

  1. Smith MR, Hussain M, Saad F, et al. Darolutamide and survival in metastatic, hormone-sensitive prostate cancer. N Engl J Med 386:1132-1142 (2022). https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2119115
  2. Smith M., Hussain M., Saad F. et al. Darolutamide and survival in metastatic, hormone-sensitive prostate cancer: a patient and caregiver perspective and plain language summary of the ARASENS trial. Future Oncol. 2022;18:21:2585-2597. https://doi.org/10.2217/fon-2022-0433.  
  3. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.3322/caac.21660. Käyty tammikuussa 2023.
  4. Fizazi, K et al. N Engl J Med. 2019; 380:1235–1246.
  5. Colomba E. et al. J Clin Onc 2021; 39 (15_suppl): 5046-5046.

                                                    

Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi

Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Orionilla on laaja alkuperäislääkkeiden, geneeristen lääkkeiden sekä itsehoitotuotteiden valikoima. Lääketutkimuksemme ydinterapia-alueet ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orionin kehittämiä alkuperäislääkkeitä käytetään muun muassa syöpien, neurologisten sairauksien sekä hengityselinsairauksien hoidossa. Orionin liikevaihto vuonna 2022 oli 1 341 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 500 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.