STOCKHOLM, SVERIGE 22 mars 2024. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar att portföljbolaget Umecrine Cognition har presenterat positiva säkerhetsdata från den första delen i bolagets kliniska fas 1b/2-studie av golexanolon i patienter med primär biliär kolangit, PBC. Nu inleds den andra delen av studien, vilken syftar till att utvärdera preliminär effekt av läkemedelskandidaten samt fortsatt utvärdering av säkerhets- och tolerabilitetsprofilen. Top line-resultat väntas under första halvåret 2025.

Umecrine Cognition utvecklar en helt ny typ av läkemedel för att behandla kognitiva symtom orsakade av leversjukdomar. Bolagets ledande läkemedelskandidat golexanolon utvärderas för närvarande i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk fas 1b/2-studie i patienter med primär biliär kolangit, PBC, som visar klinisk signifikant trötthet och kognitiva symtom. Den första delen av studien syftade till att utvärdera golexanolons säkerhets- och tolerabilitetsprofil, såväl som den farmakokinetiska profilen, och de data som genererats utgör ett viktigt underlag för beslut om dosintervall i den andra delen av studien.

Studiens interna säkerhetsutvärderingskommitté, iSRC, har godkänt initieringen av den andra delen av studien utan dosjustering och den första patienten förväntas inkluderas under andra kvartalet. Omkring 84 patienter kommer att randomiseras till den andra delen av studien som syftar till att utvärdera preliminära effektsignaler av behandlingen. Utvärderingen omfattar även en planerad interimanalys när en tredjedel av patienterna inkluderats. Top line-resultat väntas under första halvåret 2025.

”Umecrine Cognitions läkemedelskandidat golexanolon har i tidigare kliniska och prekliniska studier visat starka indikationer på en förmåga att motverka en felaktig dämpning av hjärnans aktivitet, vilket orsakar extrem trötthet och koncentrationssvårigheter. Vi är glada över att denna studie fortskrider och ser fram emot resultaten från den andra delen av studien”, säger Viktor Drvota, vd på Karolinska Development.

Karolinska Developments ägande i Umecrine Cognition uppgår till 73 procent.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com 

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@karolinskadevelopment.com 

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB
Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn. För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av elva bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

För mer information, besök www.karolinskadevelopment.se