8. maj 2025
Meddelelse nr. 15

Fortsat fremgang på vigtige strategiske milepæle i første kvartal af 2025. Den samlede omsætning er i overensstemmelse med forventningerne, og guidance for 2025 fastholdes.

Delårsresultat og en forretningsstatus for første kvartal 2025

København, Danmark, 8. maj 2025, (GLOBE NEWSWIRE) – BioPorto A/S (BioPorto eller Selskabet) (CPH:BIOPOR) offentliggjorde i dag delårsresultatet for de første tre måneder af 2025 og en forretningsstatus.

Fortsat fremgang på vigtige strategiske milepæle i 1. kvartal 2025

• Forberedelserne til den kommercielle lancering af ProNehro AKI NGAL i USA til pædiatrisk brug udvikler sig som forventet.
• Indrulleringen af patienter til det kliniske studie ProNephro AKI (NGAL) går hurtigere end forventet. Vi fastholder vores mål om at indsende ansøgningen til FDA i slutningen af 2026.
• Fortsat vækst i NGAL-salget til forskningsbrug (RUO - Research Use Only) på 20% på BioPortos strategiske nøglemarked i USA.
  
  

Peter Mørch Eriksen, BioPortos administrerende direktør, udtaler:

"Jeg er tilfreds med de fremskridt, der er opnået i første kvartal af 2025, især den fortsatte vækst i NGAL-salget til RUO i USA på trods af den afventende lancering af ProNephro AKI (NGAL) til pædiatrisk brug. Rekrutteringen af patienter til det kliniske studie for voksne går hurtigere end forventet, og vi er godt på vej i forhold til 2025-milepæle.

Endelig gennemførte vi den 16. april en succesfuld udstedelse af 25.000.000 nye aktier, hvilket gav et bruttoprovenu på DKK 33,5 mio. Jeg er glad for den stærke opbakning fra både vores største eksisterende aktionærer og de nye investorer, der viser interesse for selskabet og investeringscasen."

Finansielle højdepunkter for 1. kvartal 2025

• Omsætningen i de første tre måneder af 2025 udgjorde som forventet 7,7 mio. kr. Det svarer til et fald på 19% i forhold til samme periode sidste år, primært på grund af en ændring i timingen af større ordrer i NGAL-salget i resten af verden (ROW) fra 1. kvartal 2025 til senere i 2025.
• NGAL-salget i USA til RUO fortsatte med at stige og steg med 20% sammenlignet med 1. kvartal 2024. Salget i ROW faldt dog, hvilket førte til et fald på 25 % i det samlede salg af NGAL sammenlignet med samme periode sidste år.
• EBITDA-tabet i 1. kvartal 2025 udgjorde 28,1 mio. kr. sammenlignet med 15,3 mio. kr. i samme periode sidste år. Stigningen er primært drevet af omkostninger til det kliniske studie for voksne.
• Forventningerne til 2025 fastholdes. BioPorto forventer en omsætning på 45-60 mio. kr. med salg koncentreret i slutningen af året. Justeret EBITDA-tab forventes at ligge i intervallet DKK 75-85 mio.

Begivenheder efter regnskabsårets afslutning

• Den 16. april 2025 gennemførte Selskabet med succes en finansieringsrunde på 25.000.000 nye aktier i en direkte emission til markedspris med et bruttoprovenu på DKK 33,5 mio.
  
  

Dette er en oversættelse af den engelske version af meddelelsen. Der kan være dele, som muligvis ikke er oversat ordret. 

For at modtage BioPortos selskabsmeddelelser, pressemeddelelser, nyhedsbreve og anden forretningsrelevant information bedes du tilmelde dig på https://bioporto.com/investor-contact/. 

For investorforespørgsler, kontakt venligst   

Hanne S. Foss, Head of Investor Relations, BioPorto A/S, investor@bioporto.com, C: +45 26368918  

Om BioPorto   

BioPorto er en in-vitro diagnostisk virksomhed, som på baggrund af biomarkører udvikler og markedsfører diagnostiske tests, som hjælper sundhedspersonale med at optimere patient- og sygdomshåndtering. Selskabet anvender sin ekspertise inden for antistoffer og assays til at udvikle en pipeline af nye tests til sygdomme med store, uadresserede medicinske behov, hvor testene kan bidrage til at forbedre behandlingen og sikre større økonomisk effektivitet for patienter, hospitaler og sundhedssystemer.    

BioPortos førende produkt er baseret på NGAL biomarkøren og er udviklet med fokus på tidlig identifikation og vurdering af akut nyreskade. Akut nyreskade er en ofte forekommende sygdom, som kan have betydelige konsekvenser, herunder alvorlig sygdom og høj dødelighed, hvis den ikke identificeres og behandles tidligt. Ved at måle NGAL kan læger identificere patienter med potentiel risiko for akut nyresvigt hurtigere end med den nuværende standardmetode, hvilket muliggør tidligere intervention og skræddersyede behandlingsstrategier for patienterne. Selskabet markedsfører NGAL tests ift. flere registreringer, herunder CE-mærkning, globalt.    

BioPorto har kontorer i København (Danmark) og i Boston, MA (USA). Selskabets aktier er noteret på NASDAQ Copenhagen. For yderligere information besøg venligst www.bioporto.com.    

Forward looking statement disclaimer   

Visse udsagn i denne meddelelse er ikke historiske fakta og kan være fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn om hensigten, overbevisningen eller de nuværende forventninger med hensyn til virksomhedens forventninger, hensigter og prognoser vedrørende dens fremtidige resultater, herunder virksomhedens forventninger til 2025; valutakursudsving; forventede begivenheder eller tendenser og andre forhold, der ikke er historiske kendsgerninger, herunder med hensyn til implementering af fremstillings- og kvalitetssystemer, kommercialisering af NGAL-test og udvikling af fremtidige produkter og nye indikationer; betænkeligheder, der kan opstå som følge af yderligere data, analyser eller resultater opnået under kliniske forsøg og virksomhedens evne til med succes at markedsføre både nye og eksisterende produkter. Disse fremadrettede udsagn, som kan bruge ord som "sigte", "forudse", "tro", "have til hensigt", "estimere", "forvente" og ord med lignende betydning, omfatter alle forhold, der ikke er historiske fakta. Disse fremadrettede udsagn indebærer risici og usikkerheder, der kan medføre, at de faktiske driftsresultater, den finansielle situation, likviditeten, udbyttepolitikken og udviklingen i den branche, hvor virksomhedens virksomhed operer, afviger væsentligt fra det indtryk, der skabes af de fremadrettede udsagn. Disse udsagn er ikke garantier for fremtidige resultater og er underlagt kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan medføre, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der er udtrykt eller underforstået i sådanne fremadrettede udsagn. Taget disse risici og usikkerheder i betragtning bør potentielle investorer ikke kun lægge vægt på fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn gælder kun for datoen for sådanne udsagn, og medmindre det kræves af gældende lovgivning, påtager Selskabet sig ingen forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn offentligt, uanset om det er som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. Faktorer, der kan påvirke BioPortos succes, er mere udførligt beskrevet i BioPortos periodiske regnskabsindberetninger, herunder årsrapporten for 2024 særligt under overskriften "Risikofaktorer".