2025-12-16 12:36:56
* Strong preclinical data support planned clinical trial initiation in 2026
Oslo, Norway, 16 December 2025- Zelluna (OSE: ZLNA), a company developing off-
the-shelf cell therapies for cancer, today announced the publication of
preclinical data for its lead candidate, ZI-MA4-1, in the peer-reviewed
journal Immunotherapy Advances*. The data support the company's plan to start
clinical trials in 2026.
The paper describes ZI-MA4-1, a novel cell therapy that combines two powerful
cancer-fighting mechanisms: the precision solid tumour targeting of T cell
receptors (TCRs) with the potent and broad cancer killing ability of Natural
Killer (NK) cells. ZI-MA4-1 targets MAGE-A4, a protein found in many solid
cancers including lung, ovarian, head and neck, and sarcomas.
Key results:
* Kills cancer cells effectively across multiple tumour types
* Works even when tumours try to hide - remains active despite common escape
mechanisms
* Enhanced immune response - triggers multiple anti-cancer mechanisms
* Good safety profile in preclinical studies
Since ZI-MA4-1 is manufactured in advance and stored frozen, it can be given to
patients on demand (off-the-shelf), enabling multiple doses for sustaining a
tumour response and broad patient access.
"This publication validates our approach," said Luise Weigand, Zelluna's Chief
Scientific Officer. "It is also a testament to the dedication and innovation of
our talented team. With our preclinical data completed, manufacturing process
locked, and clinical material ready, we are well-positioned to start clinical
trials in 2026."
Zelluna plans to submit its Clinical Trial Application (CTA) in late 2025, with
first patient data expected mid-2026.
*Read more: Preclinical assessment of MAGE-A4 specific TCR-NK cells against
solid tumors | Immunotherapy Advances | Oxford Academic
(https://academic.oup.com/immunotherapyadv/advance-
article/doi/10.1093/immadv/ltaf036/8380795)
For further information, please contact:
Namir Hassan, CEO, Zelluna ASA
Email: namir.hassan@zelluna.com (mailto:namir.hassan@zelluna.com)
Phone: +44 7720 687608
International media:
Frazer Hall/Mark Swallow - MEDiSTRAVA
Email: zelluna@medistrava.com
About Zelluna ASA
Zelluna is pioneering allogeneic off-the-shelf T Cell Receptor-based Natural
Killer (TCR-NK) cell therapies for the treatment of solid cancers. The company's
platform combines the innate killing power of NK cells with the precision
targeting of TCRs, designed to address the limitations of current cell therapies
in solid tumours. The company's lead candidate, ZI-MA4-1, is the world's first
MAGE-A4-targeting TCR-NK therapy expected to enter clinical trials in 2026.
Zelluna is headquartered at the Oslo Cancer Cluster Innovation Park in Oslo,
Norway, and is listed on the Oslo Stock Exchange under the ticker ZLNA.
NORSK VERSJON
Zelluna publiserer overbevisende preklinske data for ZI-MA4-1, verdens første
MAGE-A4-rettede TCR-NK terapi for solide svulster
? Sterke preklinske data støtter planlagt oppstart av klinisk studie i 2026
Oslo, Norge, 16. desember 2025 - Zelluna (OSE: ZLNA), et selskap som utvikler
"off-the-shelf" celleterapi for kreft, kunngjorde i dag publiseringen av
preklinske data for sin hovedkandidat, ZI-MA4-1, i det fagfellevurderte
tidsskriftet Immunotherapy Advances*. Dataene støtter selskapets plan om å
starte kliniske studier i 2026.
Artikkelen beskriver ZI-MA4-1, en ny celleterapi som kombinerer to kraftige
kreftbekjempende mekanismer: T-cellereseptorenes (TCR) presise evne til å
målrette solide svulster sammen med Natural Killer (NK)-cellenes potente og
brede kreftdrepende egenskaper. ZI-MA4-1 målretter MAGE-A4, et protein som
forekommer i mange solide kreftformer som lungekreft, eggstokkreft, hode- og
halskreft, og sarkomer.
Nøkkelresultater:
* Dreper kreftceller effektivt på tvers av flere svulsttyper
* Fungerer selv når svulster prøver å skjule seg - forblir aktiv til tross for
vanlige unndragelsesmekanismer
* Forsterket immunrespons - utløser flere kreftbekjempende mekanismer
* God sikkerhetsprofil i preklinske studier
Siden ZI-MA4-1 produseres på forhånd og lagres frosset, kan den gis til
pasienter ved behov (off-the-shelf), noe som muliggjør flere doser for å
opprettholde en svulstrespons og bred pasienttilgang.
"Denne publiseringen validerer vår tilnærming," sier Luise Weigand, Zellunas
Chief Scientific Officer. "Det er også et vitnesbyrd om dedikasjon og innovasjon
fra vårt talentfulle team. Med våre preklinske data fullført, produksjonsprosess
låst, og klinisk materiale klart, er vi godt posisjonert for å starte kliniske
studier i 2026."
Zelluna planlegger å innlevere sin Clinical Trial Application (CTA) sent i
2025, med første pasientdata forventet medio 2026.
*Les mer: Preclinical assessment of MAGE-A4 specific TCR-NK cells against solid
tumors | Immunotherapy Advances | Oxford Academic
(https://academic.oup.com/immunotherapyadv/advance-
article/doi/10.1093/immadv/ltaf036/8380795)
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Namir Hassan, CEO, Zelluna ASA
E-post: namir.hassan@zelluna.com (mailto:namir.hassan@zelluna.com)
Telefon: +44 7720 687608
Internasjonale media:
Frazer Hall/Mark Swallow - MEDiSTRAVA
E-post: zelluna@medistrava.com (mailto:zelluna@medistrava.com)
Om Zelluna ASA
Zelluna er pionér innen allogene "off-the-shelf" T-cellereseptor-baserte Natural
Killer (TCR-NK) celleterapi for behandling av solide kreftformer. Selskapets
plattform kombinerer den medfødte drepende kraften til NK-celler med den presise
målrettingen til TCR-er, designet for å adressere begrensningene ved dagens
celleterapi i solide svulster. Selskapets hovedkandidat, ZI-MA4-1, er verdens
første MAGE-A4-rettede TCR-NK terapi som forventes å gå inn i kliniske studier i
2026. Zelluna har hovedkontor ved Oslo Cancer Cluster Innovation Park i Oslo,
Norge, og er notert på Oslo Børs under ticker ZLNA.