Oppdatering vedrørende pågående søknadsprosess for nasjonal godkjennelse av
biocidprodukter (desinfeksjonsprodukter) i Norge (med referanse til børsmelding
fra SoftOx Solutions AS (SoftOx) 29. mars 2021 og 17. september 2021).  

Klima- og miljødepartementet har ikke gitt medhold i utsatt iverksettelse om
hvorvidt det skal gjelde en frist i Norge for SoftOx å innstille salg innen 3.
oktober 2021, for SoftOx' desinfeksjon basert på aktivt klor frigjort fra
natriumhypokloritt.

- Vi stiller oss uforstående til denne avgjørelsen. Det er viktig å presisere at
dette ikke har noen sammenheng med kvaliteten på og den kliniske dokumentasjonen
av produktet, sier administrerende direktør Geir Almås i SoftOx. 

Saken omhandler søknaden om desinfeksjon basert på aktivt klor frigjort fra
natriumhypokloritt, og pågående klagebehandling i Klima- og miljødepartementet
vedrørende godkjennelsen av SoftOx desinfeksjon. Denne søknaden ble avvist av
KemI i Sverige og er klaget inn for Mark- og Miljödomstolar i Sverige. I påvente
av avgjørelse fra Sverige har SoftOx anmodet Klima- og miljødepartementet i
Norge om å forbli i markedet med angjeldende produkter. Den gjeldende fristen er
at SoftOx skal innstille salg innen 3. oktober 2021, med mulighet for fortsatt
bruk i en seksmåneders periode deretter. SoftOx har nå mottatt avslag på
begjæring om utsatt iverksetting av vedtak. Det påpekes imidlertid at når SoftOx
får medhold i Sverige, vil produktet kunne settes tilbake på markedet i Norge. 

Departementet begrunner avslaget sitt med at: «Det er derfor kun snakk om et
midlertidig tap av inntekter» og skriver videre: «Konsekvensene av vedtaket er
reversible, i den forstand at produktet kan relanseres på markedet.» 

- Departementet baserer seg på prosess og viser beklageligvis lite forståelse av
viktigheten av å holde produktet på markedet. Det positive er at departementet
opplyser at behandlingen av vår søknad vil bli prioritert, sier Almås.

SoftOx tar nå en grundig gjennomgang av brevet fra Klima- og miljødepartementet,
og fortsetter den aktive dialogen med både KemI i Sverige for å vurdere
alternativer.

- Dialogen med KemI oppfatter vi som meget konstruktiv og god, og er optimistisk
for et positivt utfall, sier Almås. 

For mer informasjon, ta kontakt med:
Administrerende direktør Geir Almås i SoftOx Solutions AS
Mail: ir@soft-ox.com
Mobile: (+47) 948 59 599

Om SoftOx Solutions AS:
SoftOx Solutions AS (Softx, notert på Euronext Growth Oslo) er et norsk
BioTech-selskap med base i Oslo med formål om å bidra til å bekjempe store
trusler mot menneskers helse, nemlig fremveksten av antimikrobiell resistens
(AMR), biofilminfeksjoner i kroniske sår og spredning av virus. For mer
informasjon om SoftOx, besøk www.soft-ox.com