Kurs & Likviditet
Beskrivning
Land | Norge |
---|---|
Lista | OB Match |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Läkemedel & Handel |
2020-11-19 07:00:16
Oslo, 19. november 2020
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) offentliggjør i dag sine resultater for tredje
kvartal 2020. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene på en
direktesendt webcast i dag kl 08.30. Se ytterligere detaljer lenger nede. En
lenke til webcasten og presentasjonen er tilgjengelig fra selskapets hjemmeside
(www.nordicnanovector.com).
"Etter den vellykkede foreløpige analysen i august og fullføringen av den
rettede emisjonen i september, går vi mot den viktigste milepælen for
tremåneders topplinjedata i den kliniske PARADIGME-studien. Studien ventes
fullført andre halvår 2021, og generering av disse dataene vil kreve at vi
navigerer godt gjennom de nyeste utfordringene med økte COVID-19-restriksjoner.
Vi forventer fortsatt at dette målet vil innfris ved hjelp av
protokollendringene, muligheten for å redusere pasientgruppen, og alle de andre
tiltakene vi aktivt implementerer for å drive pasientrekruttering til
PARADIGME," sier Lars Nieba, fungerende administrerende direktør i Nordic
Nanovector.
Hovedtrekk for tredje kvartal 2020
· Resultater fra foreløpig analyse av PARADIGME: Vurdering gjennomført av en
uavhengig komite anbefaler å fokusere på en enkelt arm og utforske "40/15"
doserings-regimet videre
· Mål om publisering av tre måneders topplinjedata for PARADIGME i andre
halvår 2021
· Godkjenning av protokollendringene for PARADIGME gjennomføres som planlagt
og er fullført i landene med høyest pasientrekruttering
· Designet for å utvide den kvalifiserte pasientpopulasjonen og øke
rekrutteringstakten til studien
· Den sentrale fase 2b PARADIGME-studien med Betalutin® i
tredjelinjebehandling av pasienter med follikulært lymfom med tilbakefall eller
manglende respons (3L R/R FL)
· COVID-19 pandemien fortsetter å ha hemme pasientrekrutteringen til
PARADIGME, ettersom pasientgruppen studien retter seg mot er i høyrisikogruppen
for COVID-19
· 59 pasienter er innrullert i studien per 18. november 2020
· Protokollendringer for PARADIGME, med mål om å utvide den kvalifiserte
pasientpopulasjonen og øke rekrutteringstakten til studien, er gjennomført i nær
alle land
· Den rettede emisjonen var overtegnet, er fullført og har gitt omlag 231
millioner kroner (cirka 25 millioner USD) i brutto proveny og sikrer
tilstrekkelig kontantbeholdning inn i tredje kvartal 21
· Midlene skal brukes til å utvikle PARADIGME-studien og øvrige viktige
aktiviteter for rettidig søknad om markedstillatelse basert på topplinjedata
· Dr Christine Wilkinson Blanc er ansatt som medisinsk direktør
Hendelser etter tredje kvartal 2020
· Fullført rekrutteringen av de to gjenstående pasientene til andre kohort av
Archer-1 fase 1 sikkerhetsstudien for Betalutin® og rituximab i
andrelinjebehandling for pasienter med follikulært lymfom med tilbakefall og
manglende respons (2L R/R FL)
· Foreløpig dataavlesing fra begge kohortene er forventet i første halvår
2021
· Studien settes på vent i påvente av analysen av data og evaluering av
planene for videre utvikling
· Resultater av prekliniske studier som demonstrerer at Betalutin® reverserer
svulstens resistens mot rituximab i NHL-sykdomsmodeller publiseres i Journal of
Nuclear Medicine
Finansielle hovedtrekk
(Beløp i parentes = samme periode i 2019 dersom annet ikke er oppgitt)
· Omsetningen beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner) både
for tredje kvartal og for de første ni månedene av 2020
· Totale driftskostnader I tredje kvartal var 88,1 millioner kroner (100,2
millioner kroner)