05:51:41 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Beskrivning

LandNorge
ListaOBX
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
BerGenBio är ett norskt onkologibolag. Idag bedriver bolaget forskning och utveckling av hämmande läkemedel för behandling av aggressiva cancertyper. Bolaget har utvecklat ett flertal produkter vars sammansättning ämnar blockera proteinet AXL, ett protein positivt relaterat med spridning av cancercellerna. Bolaget grundades under 2007 och har sitt huvudkontor i Bergen.

Kalender

2021-11-16 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-17 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-19 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-03-22 Ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2021-03-19 Årsstämma 2021
2021-02-10 Bokslutskommuniké 2020
2020-12-09 Extra Bolagsstämma 2020
2020-11-17 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-18 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-19 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-03-17 Ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2020-03-16 Årsstämma 2020
2020-02-11 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-19 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-19 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-08 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-03-14 Ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2019-03-13 Årsstämma 2019
2019-02-19 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-13 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-21 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-15 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-05-15 Ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2018-05-14 Årsstämma 2018
2018-03-09 Extra Bolagsstämma 2018
2018-02-13 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-17 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-18 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-23 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-03-23 Ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2017-03-22 Årsstämma 2017
2016-06-22 Ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2016-06-21 Årsstämma 2016
2015-06-23 Ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2015-06-22 Årsstämma 2015
2021-06-08 07:00:04
First recognition by a regulator of AXL-positive patients as a target population

Bergen, Norway, 08 June 2021?- BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
severe unmet medical need, today announces that the U.S. Food and Drug
Administration (FDA) has granted Fast Track designation for bemcentinib in
combination with an anti-PD-(L)1 agent for the treatment of patients with AXL
-positive advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).

The FDA's decision represents the first recognition by a regulator of AXL
-positive patients as a molecular targetable patient population. This
designation has been granted for patients without actionable mutations, with
disease progression on or after treatment with an anti-PD-(L)-1 agent, with or
without chemotherapy as their first line of therapy.

Fast Track designation is intended to facilitate the development and review of
drugs used to treat serious conditions and to fill an unmet medical need. It
will enable BerGenBio to have more frequent interactions with the FDA throughout
the drug development process, so that an approved product can reach the market
faster.

The designation also provides Eligibility for Accelerated Approval, enabling
approval based on a surrogate clinical endpoint