Yhtiötiedote, Helsinki, 23.12.2025, klo. 9.00 (EET)
Sisäpiiritieto: Nexstim Oyj sopii yksinoikeussopimuksen seuraavasta vaiheesta Sinaptica Therapeutics, Inc.:n kanssa
Nexstim Oyj (”Nexstim” tai ”Yhtiö”) ilmoittaa jatkavansa aiemmin laaditun Yksinoikeussopimuksen (”Yksinoikeussopimus”) seuraavaan vaiheeseen Sinaptica Therapeutics, Inc.:n (”Sinaptica”) kanssa koskien yhtiöiden suunniteltua yhteistyötä Alzheimerin taudin hoidon alalla. Nexstim tiedotti Yksinoikeussopimuksen allekirjoittamisesta 30.06.2025.
Nyt saavutetulla sopimuksella Sinaptica täyttää Yksinoikeussopimuksen asettamat maksuvelvoitteet, sallien kumppanuuden edistymisen vuonna 2026. Yksinoikeuksien jatkuminen vuodesta 2026 eteenpäin riippuu Lopullisten sopimusten (”Lopulliset sopimukset”) laatimisista ja allekirjoittamisista. Nämä ovat suunniteltu loppuunsaatettaviksi ja allekirjoitettaviksi ennen vuoden 2026 loppua.
Taustatietona, Nexstim tiedotti 7.6.2024 allekirjoittaneensa Aiesopimuksen (”Aiesopimus”) Sinaptican kanssa liittyen Sinaptican patentoidun tarkkuusneuromodulaatiolaitteiston kehittämiseen, valmistamiseen ja toimittamiseen Alzheimerin taudin ja MCI:n (lievä kognitiivinen heikentyminen) hoidon alalla. Laitteisto perustuu Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Laitteisto integroidaan Sinaptican omaan pilvipohjaiseen personalisointimoottoriin (MAINTAIN™).
Osana voimassa olevia sopimuksia Nexstimin kanssa, Sinaptica sitoutuu tilaamaan kliinisiä tutkimuksia varten tarvitsemiansa tutkimuslaitteistoja Nexstimiltä, ja Nexstim ei kaupallista teknologiaansa Alzheimerin taudin alalla itsenäisesti tai muiden kumppanien kuin Sinaptican kanssa. 30.06.2025 tiedotetun mukaisesti sovittu yksinoikeus oli ehdollinen 1,5 miljoonan euron Nexstimille suoritettavista maksuista. Nyt saavutetulla sopimuksella Nexstim hyväksyy saavansa 0,5 miljoonaa euroa käteismaksuna, ja 1,0 miljoonaa euroa vaihtovelkakirjalainana näiden maksuvelvollisuuksien täyttämiseksi. Nexstim on tähän mennessä vastaanottanut 0,2 miljoonaa euroa allekirjoitusmaksua käteisenä. Tämä summa tuloutui vuoden 2025 ensimmäisellä puolikkaalla. Nexstim vastaanottaa jäljelle jäävän 0,3 miljoonaa euroa nyt allekirjoitusmaksuna. Nexstim arvioi positiivisen kassavaikutuksen olevan 0,3 miljoonaa euroa, ja positiivisen tulosvaikutuksen olevan 0,1 miljoonaa euroa vuoden 2025 toiselta vuosipuolikkaalta. Yksinoikeusmaksu tuloutetaan ajan kulumisen perusteella.
Suunniteltu kumppanuus olisi maailmanlaajuinen, 10 vuoden yksinoikeudellinen järjestely. Kumppanuuden taloudellinen rakenne koostuu Yksinoikeussopimuksen allekirjoitusmaksusta, virstanpylväisiin perustuvasta kehityshankkeesta, sekä kliinisten ja kaupallisten laitteistojen myynnistä. Virstanpylväisiin perustuva projektihanke ja kliinisten laitteistojen ostot ovat määritelty tarkemmin Lopullisissa sopimuksissa, joihin saattaa tulla muutoksia neuvotteluiden aikana. Pitkäaikainen yksinoikeusjärjestely riippuu Lopullisten sopimusten allekirjoittamisista ennen vuoden 2026 loppua.
Ken Mariash, Sinaptican toimitusjohtaja, kommentoi: ”Sinaptican yksinoikeusmaksujen loppuunsaattaminen sekä kumppanuutemme laajeneminen Nexstimin kanssa heijastaa yhteistyömme vahvaa etenemistä ja luottamustamme Alzheimerin taudin neuromodulaatiohoitoratkaisumme pitkäaikaiseen potentiaaliin. Koemme tämän olevan positiivinen askel molemmille organisaatioille edetessämme kohti skaalautuvaa ratkaisua perustuen erittäin lupaaviin vaiheen 2 kliinisiin tutkimustuloksiimme”.
Mikko Karvinen, Nexstimin toimitusjohtaja, kommentoi: ”Olemme työskennelleet tiiviisti Sinaptican tiimin kanssa tänä vuonna, ja olemme toimittaneet menestyksekkäästi ensimmäiset tutkimuslaitteistot. Me Nexstimillä olemme sitoutuneet yhteistyöhön Sinaptican kanssa ja tuemme heitä tutkimuslaitteistojen validointien ja toimitusten kanssa heidän matkallaan uusiin kliinisiin tutkimuksiin. Nyt tiedotetulla sijoituksella vahvistamme strategista yhteistyötämme Sinaptican kanssa. Odotuksemme yhteistyölle ovat pysyneet positiivisina, ja jatkamme kumppanuuden eteen tekemäämme aktiivista työtä.”
Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:
Mikko Karvinen, toimitusjohtaja
+ 358 50 326 4101
Yhtiön hyväksytty neuvonantaja on DNB Carnegie Investment Bank AB.
Tietoa SinaptiStim®-laitteistosta
SinaptiStim®-laitteisto on uusi tutkimuksellinen lähestymistapa Alzheimerin taudin hoitoon, joka hyödyntää ei-invasiivista, yksilöllisesti räätälöityä tarkkuusneuromodulaatiota. Hoito mukautetaan jokaisen potilaan aivoihin ja sitä annetaan viikoittain 20 minuutin jaksoissa mukavasti hoitotuolissa istuen. Turvallinen, kivuton ja yksilöllinen neurostimulaatioteknologia kohdistuu aivojen precuneusalueelle. Precuneus on keskeinen osa Default Mode Networkia (DMN), tärkeää aivojen verkostoa, joka liittyy episodiseen muistiin ja itsetutkiskeluun. Teknologialle myönnettiin Yhdysvaltain FDA:n Breakthrough Device -asema vuonna 2022.
Yritys valmistautuu ratkaisevaan satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen liittyen lievästä keskivaikeaan Alzheimerin tautiin, perustuen validoituihin dementian globaaleihin mittareihin, jotka kattavat kognition ja toimintakyvyn. Tulevassa tutkimuksessa hoitoa kalibroidaan neljännesvuosittain yhdistämällä transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja elektroenkefalografia (EEG) magneettikuvantamisen (MRI) ohjaamaan neuronavigointiin. Tämä mahdollistaa SinaptiStim®-laitteistolle yksilöllisen, tarkan ja toistettavan kohdistuksen ja annostelun jokaiselle potilaalle, samalla seuraten edistymistä ja mukauttaen hoitoa parhaiden mahdollisten yksilöllisten tulosten saavuttamiseksi nDMN-terapian avulla. Ratkaisevassa tutkimuksessa selvitetään myös SinaptiStim®-laitteiston vaikutuksia useisiin biomarkkereihin, kuten beeta-amyloidiin, fosforyloituun tau:hun, hermotulehdukseen ja synaptiseen tiedonsiirtoon.
Tietoja Sinaptica Therapeutics, Inc.:sta
Sinaptica Therapeutics on kliinisen vaiheen neuromodulaatioyhtiö, joka on johtava toimija uuden, yksilöidyn terapian kehityksessä mullistaakseen Alzheimerin taudin ja muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien hoidon. Yhtiö käyttää patentoitua uutta, ei-invasiivista lähestymistapaa Alzheimerin taudin hoitoon muistiin liittyvän keskeisen aivoverkon, aivojen lepoverkoston, tarkalla neurostimulaatiolla. Sinaptican tieteelliset perustajat ovat edelläkävijöitä tämän uuden lähestymistavan tutkimuksessa. Yhä useammat todisteet osoittavat, että se voi hidastaa taudin etenemistä. Sinaptican missio on tuoda Alzheimer-potilaille turvallinen, tehokas ja ei-invasiivinen neuromodulaatiohoito, joka voi auttaa hidastamaan merkittävästi sekä kognitiivisen että toiminnallisen heikkenemisen etenemistä. Lue lisää osoitteesta sinapticatx.com ja seuraa Sinapticaa LinkedInissä ja X-palvelussa @SinapticaTX.
SinaptiStim®-laitteisto on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön. Sillä ei ole Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksyntää ja se ei ole kaupallisesti saatavilla missään maantieteellisessä sijainnissa.
Tietoja Nexstim Oyj:stä
Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.
Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.
Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS System 6 -laitteistoa, joka on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.
Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin markkinapaikalla.
Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com