Sedan 2020 bedriver Stayble en fas IIb-studie med målet att utveckla STA363 som ny standardbehandling för patienter som lider av degenerativ disksjukdom. Studien är utformad som en multicenterstudie och omfattar ett 20-tal kliniker i Nederländerna, Spanien och Ryssland.

Stayble har hittills i studien inkluderat ett stort antal patienter i Ryssland och majoriteten av dessa är fortfarande under uppföljning. Vi som läkemedelsbolag har ett ansvar för att patienter som inkluderas får tillgång till den vård och uppföljning de har rätt till, vilket också är en förutsättning för det etiska godkännandet studien vilar på. Att avbryta studien i Ryssland i nuläget skulle påverka det vetenskapliga värdet av studien med konsekvensen att vi utsatt patienter för onödig risk. Med hänsyn till patienterna och det vetenskapliga värdet av studien gör därför Stayble bedömningen att det inte är motiverat att avbryta studien.

Staybles uppfattning är att fas IIb-studien kan fortsätta utan att riskera patientsäkerheten, kvalitén eller genomförandet av studien men vårt ställningstagande måste naturligtvis utvärderas löpande.