• I januari bekräftade Notified Body mottagandet av teknisk dokumentation för MD100 Strokefinder och påbörjade granskningsarbetet. I vecka 9 genomfördes en första revision. Nästa revision är planerad att genomföras under vecka 18. Under tiden fram till vecka 18 kommer teknisk dokumentation att granskas.

• Finansinspektionen meddelade i februari att man har beslutat om sanktionsavgift efter påstådda avvikelser från EU:s marknadsmissbrukförordning under hösten 2019. Finansinspektionen beslutade den 25 februari 2022 om sanktionsavgift om 1 350 000 kr för bolaget. Bolaget har överklagat beslutet och har i dagsläget inte möjlighet att bedöma konsekvenserna av utgången av en sådan rättslig prövning.

• Forskarna i Strokestudierna i Sverige, Norge och Australien har beslutat att i samverkan skriva en vetenskaplig artikel med avsikten att få den publicerad i en vetenskaplig tidskrift senare under året.

• Bolaget följer utvecklingen i kriget Ryssland - Ukraina och fortsätter med etablerade rutiner för riskanalysarbetet. Bolagets bedömning just nu är att konflikten kommer att ha låg påverkan på bolagets verksamhet.

VD kommentar

Året 2022 började på bästa tänkbara sätt för bolaget. Efter att ha arbetat intensivt under december månad 2021 med teknisk dokumentation, meddelade Notified Body i januari att dokumentationen var komplett och att granskningen kunde påbörjas. Detta besked gav organisationen självförtroende och positiv energi för fortsatt arbete. Revisionsarbetet för CE-certifieringen har gått enligt plan och bolaget ser fram emot kommande samarbete med Notified Body. Stage 2 audit genomförs under första veckan i maj 2022 i Medfields lokaler.

Antalet kundkontakter har ökat under perioden. Det är mycket intressant och värdefullt att få lov att ta del av all den erfarenhet som finns och som hjälper Medfield att bygga en bra marknadskommunikation. Djupintervjuer med ambulanspersonal och akutvårdspersonal kommer att ligga till grund för fortsatt utveckling av marknads- och säljmaterial. Marknadsutvecklingsprogrammen Business Sweden Catalyst Program, med fokus på UK och Nordic AMPlify Initiative, med fokus på USA, har fortsatt som planerat. Planeringen för fysiska kundbesök i UK har påbörjats och ett möte i North Carolina, USA i maj 2022 har bokats. I mars månad genomfördes uppföljningsmöte med Equinor Energy AS och med Offshore Health Services. OHS har med stort intresse påbörjat demonstrationer av MD100 Strokefinder för andra energibolag som har verksamhet på norsk sockel. Medfield besökte också neuro-avdelningen på St Olavs sjukhus i Trondheim. I Australien har teamet på Hunter Medical Research Institute (HMRI) lämnat in studieprotokollet för ambulansstudien till etisk kommitté och man räknar med att studien kan komma igång under Q2, 2022. Diskussionerna om samarbete med Royal Flying Doctors Service har fortsatt enligt plan.

De ledande forskarna för strokestudierna beslutade i februari att man avser att lämna in ett abstract till World Stroke Congress och kommer att presentera de fina resultat man uppnått i studierna i Sverige, Norge och Australien. Det är väldigt värdefullt för bolaget att ha ett så nära och väl fungerande samarbete med forskningen och vi ser fram emot kongressen i Singapore i oktober 2022.

Strokestudierna har gått in i en ny fas och Strokefinder-systemen i Sverige, Norge och i Australien har börjat uppgraderas med ny mjukvara. Kliniska data ska fortsatt samlas in och nya metoder för utveckling av nya algoritmer kommer att fortsatt vara i fokus. Detta ska skapa förutsättningar för att kunna utveckla ytterligare prestanda.

Göteborg den 22 april 2022
Stefan Blomsterberg, VD

Om Medfield

Prehospital diagnostik kan rädda liv, minimera riskerna för handikapp och därigenom minska samhällets kostnader. Medfield Diagnostics har som mål att förbättra precisionen i beslutsunderlaget vid misstänkta hjärnskador.

En snabbare och tidigare diagnos av patienter möjliggör snabbare behandling, minimerar onödigt lidande och förbättrar patientens chans till tillfrisknande vilket ger kostnadsbesparingar för vård och samhälle. För att stödja utvecklingen av effektiva vårdprocesser har Medfield Diagnostics utvecklat ett system med det primära syftet att fungera som ett kliniskt beslutsstöd i den akuta situationen för patienter med misstänkt stroke eller traumatisk hjärnskada.

MD100 Strokefinder-systemet innehåller artificiell intelligens (AI), avancerad mjukvara och mikrovågsteknologi och ska kunna användas av sjukvårdspersonal både i och utanför sjukhusmiljön.

Bolagsstruktur

Medfield innehar 100% av kapital och röster i Medfield Asia Ltd Hongkong. För närvarande bedrivs ingen verksamhet i bolaget. Koncernredovisning har inte upprättats med hänvisning till undantagsreglerna i årsredovisningslagen 7 kap 3§.

Finansiell utveckling under perioden

Rörelsens intäkter

Rörelsens intäkter under de första tre månaderna uppgick till 2 416 KSEK (1 697) och består av aktiverat arbete för egen räkning 1 814 KSEK (1 607) samt övriga rörelseintäkter inklusive förändring av lager av produkter i arbete om 602 KSEK (90).

Resultat

Bolagets resultat efter skatt för de tre första månaderna uppgick till -1 504 KSEK

(-1 960).

Likvida medel

Per den 31 mars 2022 uppgick Bolagets likvida medel till 6 649 KSEK (2 986). Kassaflöde från den löpande verksamheten under första kvartalet uppgick till

-1 594 KSEK (-1 981). Totalt kassaflöde för första kvartalet uppgick till -3 408 KSEK (-3 590).

Risker och osäkerhetsfaktorer

Medfield är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom Bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa skall hanteras.

I tillägg till styrelsen använder bolaget kvalificerade rådgivare inom teknik, juridik och finans för att minimera risker och negativa effekter för bolaget.

Marknaderna för Medfields produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling. För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet "Riskfaktorer" i Memorandum från 2021, som finns på Bolagets hemsida och som kan beställas från Bolaget.

Antalet utestående aktier

Aktiekapitalet uppgick i slutet av kvartal 1 till 2 665 751,62 SEK (2 284 929,98) fördelat på 35 543 355 aktier (30 465 733). Aktiens kvotvärde är 0,075 SEK (0,075). Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket (www.spotlightstockmarket.com) med beteckningen MEDF. Bolaget innehar inga egna aktier.

Personaloptionsprogram

Medfield har av bolagsstämman beslutade personaloptionsprogram. Fullt nyttjade omfattar optionsprogrammen 1 061 002 aktier. Totala utspädningen kan maximalt bli cirka 4,8%.

Redovisningsprinciper

Vid upprättande av denna delårsrapport har samma redovisningsprinciper använts som i senaste årsredovisningen med tillämpning av årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Delårsrapporten är, liksom tidigare rapporter, upprättad i enlighet med fortlevlandsprincipen.

Årsredovisning tillgänglig

Medfields årsredovisning för räkenskapsåret 2021 är planerad att publiceras på bolagets (www.medfielddiagnostics.com) och Spotlight Stockmarket (www.spotlightstockmarket.se) respektive hemsida 2022--05--10. Årsstämma i Medfield är planerad att hållas i Göteborg 2022--06--03.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter

2022--08--26 Delårsrapport för andra kvartalet 2022

2022--10--28 Delårsrapport för tredje kvartalet 2022

2023--02--24 Bokslutskommuniké för 2022

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Alla framåtriktade uttalanden i denna rapport baseras på Bolagets bästa bedömning vid tidpunkten för rapporten. Som alla framtidsbedömningar innehåller sådana uttalanden risker och osäkerheter, vilket kan medföra att det verkliga utfallet blir annorlunda.

Göteborg den 22 april 2022

Medfield Diagnostics AB (publ)

Styrelsen och verkställande direktören

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Stefan Blomsterberg, VD

Telefon: 031-160668

E-post: stefan.blomsterberg@medfielddiagnostics.com

Resultaträkning KSEK 2022-01-01 2021-01-01 2021-01-01 -2021-12-31
-2022-03 -2021-03
-31 -31

Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 0 0 400
Förändring av lager av -34 36 237
produkter i arbete
Aktiverat arbete för 1 814 1 607 7 602
egen räkning
Övriga rörelseintäkter 636 54 556
Summa 2 416 1 697 8 795

Rörelsens kostnader

Halvfabrikat och -25 -145 -1 089
komponenter
Övriga externa -1 796 -1 469 -7 435
kostnader
Personalkostnader -2 096 -2 043 -7 531
Övriga rörelsekostnader -3 0 -3
Summa rörelsens -3 920 -3 657 -16 058
kostnader

Rörelseresultat -1 504 -1 960 -7 263
Resultat från
finansiella poster
Resultat från 0 0 23 0
försäljning kortfristig
placering
Räntekostnader 0 0 -18
Summa resultat från 0 0 5
finansiella poster
Resultat efter -1 504 -1 960 -7 258
finansiella poster

Periodens förlust -1 504 -1 960 -7 258

Balansräkning KSEK Not 2022-03-31 2021-03-31 2021-12-31

Tillgångar

Anläggningstillgångar

Immateriella
anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för 52 601 45 123 50 861
utvecklingsarbeten
Patent, varumärke och 2 425 2 094 2 351
liknande rättigheter
55 026 47 217 53 212

Finansiella
anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 864 864 864
Summa anläggningstillgångar 55 890 48 081 54 076

Omsättningstillgångar

Varulager mm
Varulager 1 663 1 495 1 697

Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 272 272 214
Övriga kortfristiga 178 262 376
fordringar
Förutbetalda kostnader och 645 595 569
upplupnaIntäkter
1 095 1 129 1 159
Kortfristiga 0 19 0
placeringarÖvriga
kortfristiga fordringar
Kassa och bank 6 649 2 986 10 057

Summa omsättningstillgångar 9 407 5 629 12 913
Summa tillgångar 65 297 53 710 66 989

Balansräkning KSEK Not 2022-03-31 2021-03-31 2021-12-31
Eget kapital och
skulder

Eget kapital 1

Bundet eget kapital
Aktiekapital 2 666 2 285 2 666
Reservfond 275 275 275
Fond för 33 668 26 190 31 928
utvecklingsutgifter
36 609 28 750 34 869

Fritt eget kapital
Överkursfond 120 264 101 848 120 264
Balanserad förlust -93 570 -78 835 -84 573
Årets resultat -1 504 -1 960 -7 258
25 190 21 053 28 433
Summa eget kapital 61 799 49 803 63 302

Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 671 405 641
Övriga kortfristiga 228 1 235 841
skulder
Upplupna kostnader och 2 599 2 267 2 205
förutbetalda intäkter
Summa kortfristiga 3 498 3 907 3 687
skulder
Summa eget kapital och 65 297 53 710 66 989
skulder

Kassaflödesanalys Not 2022-01-01 2021 2021-01-01 
-2022-03 -01 -2021-12-31
-31 -01
-2021
-03
-31

Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före -1 504 -1 -7 263
finansiella poster 960

Erhållen ränta 0 0 -18
Erlagd ränta 0 0 0
Betald skatt -58 -58 0
-1 562 -2 -7 281
018

Ökning/minskning övriga 34 -36 -237
varulager
Ökning/minskning övriga 122 -94 -139
kortfristiga fordringar
Ökning/minskning 31 -79 158
leverantörsskulder
Ökning/minskning övriga -219 246 -213
kortfristiga
rörelseskulder
Kassaflöde från den -1 594 -1 -7 712
löpande verksamheten 981

Investeringsverksamheten
Investeringar i -1 814 -1 -7 602
immateriella 607
anläggningstillgångar
Investeringar i 0  -2  -2  
dotterbolag
Kassaflöde från -1 814 -1 -7 604
investeringsverksamheten 609

Finansieringsverksamheten
Nyemission 0 0 18 797
Kassaflöde från 0 0 18 797
finansieringsverksamheten

Årets kassaflöde -3 408 -3 3 481
590
Likvida medel vid 10 057 6 576 6 576
periodens början
Likvida medel vid 6 649 2 986 10 057
periodens slut

Noter

Not 1      Förändring av eget kapital

Aktie- Reserv Fond för     Öve Övrigt  Summa
 kapital -fond utvecklings r- fritt  eget
-utgifter   kur eget  kapital
s- kapital
  fon
d
Eget kapital 2021-12   2 666 275 31 928 120   -91  63 302
-31 264 832
Omföring av  1 740   -1 740
utvecklingskostnader
Resultat Q1 2022  -1 504   -1 504
Eget kapital 2022-03   2 666 275 33 668 120   -95 61 798
-31 264 076

Aktiekapitalet
består av 35 543 355
aktier.