Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Klaria Pharma Holding AB (publ) ("Klaria" eller ''Bolaget''), ett svenskt läkemedelsbolag noterat på Nasdaq First North, avger en uppdatering om pågående försäljningsaktiviteter samt prioriterade strategiska initiativ under 2025, med särskilt fokus på det ledande läkemedelsprojektet Sumatriptan Alginate Film ("SAF").
Starkt momentum i kommersialiseringen av SAF
Efter marknadsföringstillståndet av SAF i Tyskland, Italien och Spanien under hösten 2024 som innebär att ytterligare auktorisationer inom EU och Storbritannien kan ske genom Mutual Recognition Procedure (MRP) och Repeat Use Procedure (RUP) och det strategiskt viktiga licensavtalet med CNX Therapeutics Ltd (''CNX'') i januari 2025, har Klaria etablerat en stark plattform för vidare kommersiell expansion. CNX:s ambition är att lansera produkten i åtta europeiska kärnmarknader med målsättningen att nå upp till 30 procents marknadspenetration av sin målpopulation. Förberedelserna inför lansering pågår i hög takt, inklusive regulatoriska processer, varumärkesgodkännanden och en snabb uppskalning av produktionskapaciteten. Detta görs i ett nära samarbete mellan Bolaget och CNX, där Klaria bistår CNX med kommersiell expertis och marknadsbearbetning.
CNX-avtalets finansiella betydelse - mot lönsamhet redan 2026
Klaria erhöll en initial up-front betalning om 750 000 EUR i samband med undertecknandet av licensavtalet med CNX. Utöver detta tillkommer milstolpsbetalningar om cirka 500 000-1 250 000 EUR vid godkänd prissättning på målmarknaderna, samt royalty som uppgår till en tvåsiffrig procentsats av försäljningsintäkterna för SAF-produkten.
Baserat på lansering i åtta europeiska marknader, och relativt konservativa försäljningsantaganden, bedömer Klaria att royaltyintäkter från SAF skulle kunna uppgå till cirka 16-20 MSEK redan under 2026. Utöver detta väntas omkring 15-20 MSEK i milstolpsutbetalningar under kommande kvartalen. Givet Klarias låga rörelsekostnader och skalbara affärsmodell innebär detta att Bolaget har goda möjligheter att redovisa ett positivt rörelseresultat - ett högt prioriterat mål som Bolagets styrelse eftersträvar under kommande år.
Ytterligare licensdialoger i pipeline
CNX-avtalet har fungerat som en tydlig teknisk och kommersiell validering, vilket lett till ökat intresse från andra potentiella partners. Klaria befinner sig nu i diskussioner om ytterligare licensavtal på fler geografiska marknader för SAF, men också för andra produkter i Bolagets portfölj, med målet att fortsätta skapa värde genom strategiska partnerskap.
Tydlig konkurrensfördel i miljardmarknad
Migrän drabbar cirka 30 miljoner människor i Europa, varav många upplever att nuvarande behandlingar inte är tillräckliga. SAF erbjuder flera fördelar jämfört med existerande alternativ:
- Snabb effekt motsvarande nässpray - utan invasiv administrering
- Effekt även vid illamående/kräkningar
- Lägre variabilitet och jämnare effektprofil
- Diskret, smidig administrering - ingen vätska eller injektion krävs
Enligt analys från den globala konsultfirman L.E.K, med stort fokus på hälsovårdssektorn, bedöms SAF kunna ta 10-30 % av marknaden för nässprayer och injektioner samt 10% av tablettmarknaden. Detta motsvarar en årlig försäljningspotential på 0,7 -2,1 miljarder SEK i Europa, vilket underbygger Klarias långsiktiga tillväxtpotential. Marknaden i USA för sumatriptan är cirka 13 miljarder SEK, Klaria bedömer att SAF har samma möjlighet att ta motsvarande marknadsandelar som bedöms i Europa. Detta motsvarar en försäljningspotential upp till 2-4 miljarder SEK. Klaria har under året intensifierat aktiviteterna i USA med hjälp av specialist rådgivaren Healthcare Capital Mergers, LLC, Chicago "HCM".
Mot kommersiell transformation
Klaria står nu inför en strategisk omställning - från forskningsbolag till ett kassaflödesgenererande läkemedelsföretag med låg kostnadsbas, skalbar licensmodell och tydlig intäktsprofil. Avtalet med CNX är det första steget, och Bolaget förväntar sig ytterligare kommersiella framsteg under innevarande år, 2025.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Fredrik Hübinette, styrelseordförande
E-mail: investor.relations@klaria.com
Om Klaria Pharma Holding AB
Klaria Pharma Holding är verksamt inom läkemedelsbranschen. Idag är verksamheten inriktad mot att utveckla och kommersialisera lösningar inom terapiområdena migrän- och cancerrelaterad smärta. Tekniken utgår ifrån bolagets drug-delivery plattform, där produkten består av alginatbaserad polymerfilm. Filmen fästs i patientens munslemhinna vilket möjliggör distribution av läkemedel i kroppen. Huvudkontoret ligger i Uppsala.
Certified Adviser: FNCA Sweden, Tel: +46 (0)8-528 00 399