Resultaten från den femåriga studien, där den första publicerade artikeln handlar om följdsjukdomar i födokanalen, visar anmärkningsvärda resultat i förhållande till standardbehandlingen, vilket stöder ett paradigmskifte i behandlingen av personer som lider av sura uppstötningar.

Femåriga och slut på studien resultaten visar vad gäller födokanalen:

• 97,9 % av patienterna utan några anmälda biverkningar Dysfagi (svårigheter att svälja)
• 97,9 % av patienterna utan några anmälda biverkningar i form av Odynofagi (smärtsamt sväljning)
• 95,7 % av patienterna i studien med gasbildning och uppblåsthet eliminerade, förbättrade eller var oförändrade
• 100 % av patienterna i studien behöll förmågan att rapa eller kräkas

Förutom publiceringen i Surgical Endoscopy var denna studie med titeln "Food passageway-related sequelae in the RefluxStop prospective multicenter trial: Patient-centric outcomes of dysphagia, odynophagia, gas-bloating, and inability to belch and/or vomit at 5 years" föremål för en mycket framgångsrik muntlig presentation vid SAGES 2025 (Kalifornien, USA) av Dr. med. Jörg Zehetner från Kinik Beau-Site Bern, Schweiz.

Implanticas VD och grundare, Dr Peter Forsell, säger: "Några data från en stor, nyligen publicerad litteraturöversikt om standardbehandling med Nissen fundoplikation¹ är användbara för att göra en indirekt jämförelse och ge en viss inblick i hur extraordinära resultaten med RefluxStop® är efter 5 år. Nissen fundoplikation också efter 5 år visade: Dysfagi hos 28,9 %, gasbildning hos 52,7 % och oförmåga att rapa och kräkas hos 39,8 %. Skillnaden i resultat är så stor att den stödjer ett paradigmskifte i behandlingen av sura uppstötningar. Publiceringen av denna studie markerar början på en ny era inom kirurgisk behandling av GERD, där patienter kommer att ha tillgång till en innovativ kirurgisk behandling som kan återställa kroppens naturliga funktion med minimala följdsjukdomar relaterade till matsmältningskanalen."

Dr Forsell fortsätter: "Med ett potentiellt godkännande i USA, som väntar på FDA:s godkännande, vilket är möjligt inom en snar framtid, är vi mycket glada över möjligheten att kunna erbjuda RefluxStop® till GERD-patienter i USA (där sjukdomen drabbar 22-27 % av befolkningen) där RefluxStop's unika mekanism som inte omsluter matstrupen reducerar biverkningar.

1. Zehetner J, Hoffsten J, Das S, Schoppmann SF, Lipham JC. Looking back to a `gold standard': A systematic literature review of laparoscopic Nissen fundoplication as an anti-reflux treatment option. Eur Surg. 2024.
2. Antunes C, Aleem A, Curtis SA. Gastroesophageal Reflux Disease. [Updated 2023 Jul 3]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441938/

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)79 335 09 49
nicole.pehrsson@implantica.com

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 01 juli 2025 kl. 08:00 (CET).

Om Implantica
Implantica är ett medicintekniskt företag som arbetar med att föra in avancerad teknik i kroppen. Implanticas huvudprodukt, RefluxStop®, är ett CE-märkt implantat för förebyggande av gastroesofageal reflux som har potential att skapa ett paradigmskifte inom anti-refluxbehandling och stöds av framgångsrika kliniska studieresultat. Implantica fokuserar också på e-hälsa inuti kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline som delvis bygger på två plattformstekniker: en e-hälsoplattform som är utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, styra behandlingen inifrån kroppen och kommunicera med vårdgivaren på distans och en trådlös energiplattform som är utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.

Om RefluxStop®
RefluxStop är en ny innovativ behandling med stor potential till ett paradigmskifte inom kirurgi mot sura uppstötningar. Dess unika verkningsmekanism skiljer sig fullständigt från nuvarande kirurgiska lösningar. Befintliga kirurgiska ingrepp omsluter matpassagen för att stödja den nedre esofagusfinkterns stängningsmekanism och är ofta förknippade med biverkningar som sväljsvårigheter, smärta vid sväljning och oförmåga att rapa och/eller kräkas.

RefluxStop däremot behandlar sura återflöden utan att påverka matpassagen. Den återställer och bibehåller den nedre esofagusfinktern i sin ursprungliga, naturliga position. RefluxStops verkningsmekanism är inriktad på att rekonstruera alla tre komponenterna i antirefluxbarriären, som om de äventyras kan leda till sura återflöden. Den gör det genom att återställa och stödja kroppens naturliga anatomiska fysiologi, vilket möjliggör att kroppen själv löser problemet med de sura uppstötningarna.

Nyhetsrum
https://www.implantica.com/media/media-kit

Gemenskap
https://ch.linkedin.com/company/implantica
https://www.twitter.com/implantica

Kontakt för media:
Juanita Eberhart, VP Marketing & Advocacy
M: +1 925-381-4581
juanita.eberhart@implantica.com