Studien, "Safety outcomes in 602 GERD patients treated by RefluxStop: a multi-center real-world study from 22 centers across six European countries," utgör den hittills mest omfattande utvärderingen av RefluxStop®:s långsiktiga säkerhet.

De viktigaste resultaten från den bredomspännande studien bekräftar återigen den utmärkta säkerhetsprofilen av RefluxStop®-proceduren, som är den gynnsammaste behandling för GERD patienter:

• >98 % av patienterna hade inga allvarliga säkerhetsproblem som krävde reoperation;
• Alla komplikationer kunde lösas på ett tillfredsställande sätt hos samtliga patienter;
• Den främsta orsaken till reoperation (1,33 %, vilket utgjorde två tredjedelar av reoperationerna) var återfall av det reparerade diafragmabråcket - en del av ingreppet som är gemensam för alla anti-refluxoperationer;
  • Vid standardmässiga kirurgiska ingrepp är återfallsfrekvensen för hiatalbråck ungefär tio gånger högre än vad som observerats i denna RefluxStop-studie;
• Alla andra allvarliga komplikationer inträffade endast hos 1 av 602 patienter och var främst förknippade med inlärningskurvan för ett nytt kirurgiskt ingrepp.

Prof. Sebastian Schoppmann, huvudförfattare och professor i kirurgisk onkologi vid Medicinska universitetet i Wien (avdelningen för övre mag-tarmkanalen, kirurgiska kliniken), presenterade resultaten vid 2025 American Foregut Societys möte, det ledande forumet för amerikanska gastroenterologer och kirurger specialiserade på den övre mag-tarmkanalen. Presentationen möttes av stort intresse och entusiasm från amerikanska experter, vilket banade väg för en fantastisk kommande lansering i USA, i väntan på godkännande från FDA.

Dr Peter Forsell, uppfinnare av RefluxStop® samt grundare och VD för Implantica, säger: "Jag vill tacka professor Schoppmann och de 22 oberoende kirurgerna som bidragit till denna viktiga studie som är en milstolpe inom området GERD. Jag uppskattar författarnas engagemang för att tillhandahålla den hittills mest omfattande utvärderingen av säkerheten hos RefluxStop®, inklusive patientuppföljning på upp till 6,75 år, vilket kommer att påverka den kirurgiska behandlingen av GERD under många år framöver. Vi tror att dessa resultat kommer att stärka förtroendet hos patienter, läkare och hälso- och sjukvårdssystem för säkerhetsprofilen hos RefluxStop®, vilket stödjer dess användning för miljontals GERD-patienter i USA (i väntan på FDA-godkännande), Europa och globalt."

Dr Forsell fortsätter: "När vi närmar oss FDA-godkännandet av RefluxStop® är data från verkliga fall som bekräftar tidigare rapporterade utmärkta resultat viktigare än någonsin. Jag är övertygad om att den samlade kliniska evidensen gör att RefluxStop® kan driva på ett paradigmskifte i behandlingen av GERD världen över."

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)43 505 20 57
nicole.pehrsson@implantica.com

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 april 2026 kl. 08:00 (CET).

Om Implantica
Implantica är ett medicintekniskt företag som arbetar med att föra in avancerad teknik i kroppen. Implanticas huvudprodukt, RefluxStop®, är ett CE-märkt implantat för förebyggande av gastroesofageal reflux som har potential att skapa ett paradigmskifte inom anti-refluxbehandling och stöds av framgångsrika kliniska studieresultat. Implantica fokuserar också på e-hälsa inuti kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline som delvis bygger på två plattformstekniker: en e-hälsoplattform som är utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, styra behandlingen inifrån kroppen och kommunicera med vårdgivaren på distans och en trådlös energiplattform som är utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.

Om RefluxStop®
RefluxStop® är en ny innovativ behandling med stor potential till ett paradigmskifte inom kirurgi mot sura uppstötningar. Dess unika verkningsmekanism skiljer sig fullständigt från nuvarande kirurgiska lösningar. Befintliga kirurgiska ingrepp omsluter matpassagen för att stödja den nedre esofagusfinkterns stängningsmekanism och är ofta förknippade med biverkningar som sväljsvårigheter, smärta vid sväljning och oförmåga att rapa och/eller kräkas.

RefluxStop® däremot behandlar sura återflöden utan att påverka matpassagen. Den återställer och bibehåller den nedre esofagusfinktern i sin ursprungliga, naturliga position. RefluxStops verkningsmekanism är inriktad på att rekonstruera alla tre komponenterna i antirefluxbarriären, som om de äventyras kan leda till sura återflöden. Den gör det genom att återställa och stödja kroppens naturliga anatomiska fysiologi, vilket möjliggör att kroppen själv löser problemet med de sura uppstötningarna.

Nyhetsrum
https://www.implantica.com/media/media-kit

Gemenskap
https://ch.linkedin.com/company/implantica
https://www.twitter.com/implantica

Kontakt för media:
Juanita Eberhart, VP Marketing & Advocacy
M: +1 925-381-4581
juanita.eberhart@implantica.com