Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Spotlight |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Intresserad av bolagets nyckeltal?
Analysera bolaget i Börsdata!
Vem äger bolaget?
All ägardata du vill ha finns i Holdings!
UPPSALA, SVERIGE - 19 februari 2026 - Double Bond Pharmaceutical AB (publ) ("DBP") presenterar idag preliminära resultat från en omfattande retrospektiv utvärdering av 484 patienter behandlade för maligna primära hjärntumörer. Analysen baseras på data från patienter som genomgått kirurgi mellan 2020 och 2025. Resultaten indikerar att tillägget av den lokala kemoterapin Temodex till det kirurgiska arbetsflödet ger en statistiskt säkerställd överlevnadsfördel.
Resultaten har skickats in för presentation vid EANS2026 (European Association of Neurosurgical Societies).
Analys av överlevnadsdata
Den preliminära analysen av den totala kohorten visar följande resultat för patienter behandlade med Temodex jämfört med kontrollgruppen:
Medianöverlevnad (mOS): Behandlingsgruppen uppvisade en medianöverlevnad på 14,3 månader.
Kontrollgrupp: Kontrollgruppen som erhöll standardbehandling (SOC) uppvisade en mOS på 9,4 månader.
Statistisk signifikans: Skillnaden mellan grupperna är statistiskt signifikant med ett p-värde på 0,0048.
Överlevnadskurvorna visar en tidig och ihållande separation, vilket tyder på att effekten av den lokala behandlingen är konsistent över den undersökta populationen.
Teknisk bakgrund: Från Temodex till SI-053
Temodex har använts kliniskt i över ett decennium i vissa regioner och utgör den tekniska prototypen för DBP:s globala läkemedelskandidat SI-053. Denna real-world-analys (RWE) etablerar en baslinje för teknologin inför kommande prospektiva kliniska prövningar i Europa.
"Dessa fynd ger en tydlig indikation på klinisk effekt," säger Igor Lokot, VD för Double Bond Pharmaceutical. "En förlängning av medianöverlevnaden med nästan fem månader i en oselekterad population är ett betydande resultat. Vi använder dessa data från Temodex som en bas för den fortsatta internationella utvecklingen av SI-053."
Datamognad och omfattning
Studien omfattar en heterogen patientgrupp och inkluderar både nydiagnostiserad glioblastom (GBM) samt fall av återkommande (rekurrent) GBM. Det pågående arbetet fokuserar nu på en fördjupad analys där data stratifieras baserat på histologiska undertyper, molekylära markörer (såsom MGMT-status) och resektionsgrad för att ytterligare precisera resultaten för specifika undergrupper. En vetenskaplig milstolpe: Modern WHO-diagnostik
En utförlig audiogenomgång av studien:
- Engelska: https://www.doublebp.com/wp-content/uploads/2026/02/EANS-2026-EN.mp3
- Svenska: https://www.doublebp.com/wp-content/uploads/2026/02/EANS-2026-SV.mp3
Mer om RWE Studie: https://mb.cision.com/Main/12720/4307152/3933332.pdf
Mer om EANS2026 Kongress: https://eanscongress.org/
Mer om SI-053: SI-053, en förbättrad variant av Temodex, är en lokalverkande sammansättning av temozolomid. SI-053 erhöll särläkemedelsstatus av European Medicines Agency 2016 and blev under åren 2021-2023 godkänt av såväl berörda myndigheter som en etikprövningskommitté för uppstart av en fas 1 klinisk studie. I ett koncepttest som genomfördes på människor 2015 stod SI-053 för en betydande förbättring av överlevnad när det administrerades som tillägg till standardbehandligen av glioblastom. Videopresentation: https://youtu.be/iweOQPq316o
Denna information är sådan som DBP är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande "Innehållet inom klamrarna kommer ersättas med rätt tid och datum vid utskickstillfället">2026-02-19 18:03 CET.