Det kommande EPO-patentet bygger vidare på den grund som redan etablerats för patienter med HLA DR3-DQ2-genotypen, en distinkt genetisk undergrupp som för närvarande är mål för Diamyd Medicals GAD-specifika immunterapi Diamyd^® i den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3. Forskning visar också att individer med DR4-DQ8-profil kan ha särskild nytta av insulin-specifik immunterapi. Tillsammans återfinns HLA DR3-DQ2 och DR4-DQ8 hos upp till 90 % av alla individer med typ 1-diabetes, vilket understryker deras kliniska relevans.

- Detta är en viktig bekräftelse på vår precisionsmedicinska strategi för autoimmun diabetes, säger Anton Lindqvist, Chief Scientific Officer för Diamyd Medical. Det understryker betydelsen av genetisk profilering för att styra riktade immunterapier och utökar vår verktygslåda för individualiserade behandlingar som förändrar sjukdomsförloppet.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes. Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion, för individer som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Diamyd^® har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 3 (klinisk diagnostiserad symptomatisk) typ 1-diabetes. Diamyd^® har också beviljats Fast Track Designation för behandling av Steg 1 och 2 (pre-symtomatisk) typ 1- diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad (Steg 3) typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En tidig avläsning av fas 3-studien förväntas i mars 2026. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, DIAGNODE-2, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40 % av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.