07:45:43 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

2025-02-03 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-01 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-15 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-26 Årsstämma 2024
2024-04-26 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2024-04-15 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-29 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-30 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-31 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-31 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-12 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2023-05-11 Årsstämma 2023
2023-02-28 Bokslutskommuniké 2022
2023-02-15 Extra Bolagsstämma 2022
2022-11-30 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-31 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-31 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-12 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2022-05-11 Årsstämma 2022
2022-02-28 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-30 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-26 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-31 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-04-16 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2021-04-15 Årsstämma 2021
2021-02-26 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-27 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-28 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-07-01 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2020-06-30 Årsstämma 2020
2020-05-29 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-28 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-08 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-30 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-06-17 Årsstämma 2019
2019-04-08 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2019-02-28 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-16 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-27 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-07-25 Extra Bolagsstämma 2018
2018-05-09 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-19 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2018-04-18 Årsstämma 2018
2018-02-16 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-23 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-10 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-06-29 Årsstämma 2017
2017-05-15 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-04-24 Extra Bolagsstämma 2017
2017-04-12 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2017-02-14 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-10 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-25 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-10 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-14 Årsstämma 2016
2016-03-27 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2016-01-28 Bokslutskommuniké 2015
2015-10-22 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-26 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-28 Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-03-27 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2015-03-26 Årsstämma 2015
2015-01-27 Bokslutskommuniké 2014
2014-10-20 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-19 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-06-26 X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2014-06-25 Årsstämma 2014
2014-04-14 Extra Bolagsstämma 2014

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
BrainCool är verksamt inom medicinteknik. Bolaget utvecklar produkter som används inom medicinsk kylning av hjärnan. Teknologin är utvecklad som kylkuddar som appliceras på olika delar av patientens kropp, där systemet kontrollerar kroppstemperaturen. Produkterna används vid behandling av olika allvarliga tillstånd innefattande stroke, hjärtstopp, samt hjärnskakning och migrän. BrainCool grundades 2010 och har sitt huvudkontor i Lund.
2022-08-31 13:45:00
VD Martin Waleij kommenterar

BrainCool har under det andra kvartalet fortsatt fokusera på USA-marknaden, med IQool System. Omsättningen steg till över åtta mkr under årets första två kvartal och bolagets försäljningsprognos kvarstår om att bolaget skall omsätta över 20 mkr under helåret för enbart produkten BrainCool™ System/IQool System på våra nyckelmarknader USA, Tyskland, Sverige och Sydkorea.

Bolaget gynnas av en förstärkt implementering av så kallade ”high quality TTM-system” (Temperature Management Systems) på USA-marknaden. Det finns cirka 7 000 akut- och intensivvårdsjukhus i USA, varav 2 000 sjukhus har mer än 100 IVA-bäddar och mer avancerad vård, så det finns en stor potential att bearbeta. Den genomsnittliga utnyttjandegraden, dvs antalet behandlade patienter per system, har ökat väsentligt. Det innebär ökad försäljning av engångsprodukter som förstärks av en successivt större installerad bas av system. Härutöver kommer det successivt växa fram en ersättningsmarknad då det blir aktuellt att byta ut befintliga konkurrerande system som i dagsläget uppskattas till 20 000 system i USA. Bolaget fokuserar nu på tillväxt med vår första produkt till marknaden, BrainCool/IQool System, med ökad försäljning på våra nyckelmarknader och ökad produktion av både kylsystem och engångsartiklar.

Efter periodens utgång har en ny serieproduktion startats med produktion av 50 system under 2022.

Vi arbetar vidare med en iterativ process med amerikanska FDA av vår De Novo 510-ansökan för Cooral® System för ett slutgiltigt marknadsgodkännande i USA. Under juli lämnade vi ett omfattande svar på cirka 30-talet utestående frågor, och efter att vi under augusti erhållit ny feedback från FDA kvarstår 6 frågor.

Marknadsförberedelser pågår för Cooral®, där USA-marknaden kommer att väga tungt. Det handlar om lanseringsplaner, prissättning och prismodeller samt strategier för både offentlig och privat försäkringsersättning. Under 2021 beviljade FDA Cooral® System en beteckning som ”Breakthrough Device.

Den första studien inom kombinerad TTM-behandling och trombektomi kommer presenteras på NeuroRad i Kassel, Tyskland under oktober 2022. Det är ett viktigt led i den långsiktiga strategin att kombinera företagets produkter RhinoChill och BrainCool System i ett koncept, BrainCell.

Inom vårt EU-projekt, Cucumber, är kombinationsbehandling med target temperature management (TTM) och trombektomi en central del. Vi planerar att starta en randomiserad pivotal studie under hösten 2022 under ledning av forskare från Freiburgs Universitetssjukhus. BrainCool erhåller stödfinansiering för projektet som även omfattar industrialiseringsprocesser samt regulatoriska underlag för det nya MDR-systemet i Europa och den pågående De Novo 510-processen för RhinoChill med FDA avseende BrainCell-produkterna RhinoChill och BrainCool System.

Efter rapportperioden har bolaget aviserat en företrädesemission om ca 82 mkr för att säkerställa bolagets finansiering och tillväxtplan. Emissionen är garanterad med 25 mkr och vi har redan inom 1 veckan efter offentliggörande fått över 20 mkr i åtagande / avsiktsförklaring för teckning i emissionen.