Exidavnemab utvecklas som en ny sjukdomsmodifierande behandling för synukleinopatier som Parkinsons sjukdom och MSA. Exidavnemab är en monoklonal antikropp (mAb) som selektivt riktar sig mot alfa-synuklein-aggregat, såsom oligomerer eller protofibriller. Aggregerad alfa-synuklein skadar nervcellerna och genom att exidavnemab binder in till och avlägsnar dessa aggregat kan funktionen och överlevnaden av nervcellerna potentiellt bevaras, och sjukdomen bromsas.

"Neurodegenerativa sjukdomar skapar ett oerhört lidande världen över och vi fortsätter vårt arbete att utveckla läkemedel som fördröjer eller stoppar sjukdomsförloppet. Att vi nu utökat patentskyddet för exidavnemab genom ett substanspatent i EU är ytterligare ett bevis på vår innovationskapacitet och förmåga att identifiera helt nya sätt att angripa hjärnans sjukdomar", säger Gunilla Osswald, vd för BioArctic.

---

Detta pressmeddelande berör en läkemedelskandidat under utveckling och avser inte att förmedla några slutsatser gällande effekt och säkerhet. Det finns ingen garanti för att denna läkemedelskandidat vare sig kommer att slutföra det kliniska utvecklingsprogrammet eller erhålla godkännande av relevanta myndigheter.

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 23 april 2025, kl 13:00 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Charlotte af Klercker, Senior Director Sustainability and Communications
Telefon: +46 73 515 09 70
E-mail: charlotte.afklercker@bioarctic.com

Anders Martin-Löf, CFO 
Telefon: +46 70 683 79 77 
E-mail:  anders.martin-lof@bioarctic.com

Om Exidavnemab

Läkemedelskandidaten exidavnemab är en monoklonal antikropp som är designad för att selektivt binda och eliminera aggregerade former av alfa-synuklein, såsom oligomerer och protofibriller och fibrillära former, som förekommer i neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (MSA). Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet i alfa-synocleinopatier som tex Parkinsons sjukdom och MSA. Sedan 2024 pågår BioArctics kliniska fas 2b studie EXIST med exidavnemab mot Parkinsons sjukdom. Studien är ett viktigt steg inför en så kallad proof-of-concept-studie där läkemedelskandidatens effekt är i fokus.

Mars 2025 tilldelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s Office of Orphan Products Development (OOPD) exidavnemab särläkemedelsklassificering, orphan drug designation (ODD), för behandling av MSA.

Om BioArctic AB 

BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi®) - världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med Eisai. BioArctic har en bred forskningsportfölj inom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och enzymbristsjukdomar. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter™ som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.