Aptahem har ingått en avsiktsförklaring om kliniskt utvecklingssamarbete med professor Folke Sjöberg

Avsiktsförklaringen bygger vidare på flera genomförda dialoger mellan Aptahem och Folke Sjöberg och den kliniska inriktning som diskuterats.

Aptahems läkemedelskandidat Apta-1 kan genom sina antiinflammatoriska och antitrombotiska egenskaper vara en framtida behandlingsmöjlighet för svårt brännskadade patienter, där bakteriella infektioner kan leda till sepsis. Apta-1 är ett läkemedel under utveckling för behandling av sepsis och sepsisrelaterade sjukdomar. Patienter med brännskador uppvisar tydliga kliniska markörer, vilket gör det möjligt att bedöma en eventuell behandlingseffekt med Apta-1 och därmed dokumentera läkemedlets verkningsmekanism hos patienterna.

Parterna avser nu att konkretisera modellen för hur programmet kan genomföras, med en tydlig arbetsfördelning mellan läkemedelsutveckling, klinisk expertis och studieplanering.

Omfattande erfarenhet av kliniskt arbete och patientstudier

Professor Sjöberg har under sin karriär kombinerat kliniskt arbete inom brännskadevård och intensivvård med forskning vid Linköpings universitet, där han är knuten till Institutionen för biomedicinska och kliniska vetenskaper samt Universitetssjukhuset i Linköping. Han har varit huvudprövare i över 150 kliniska studier i fas 1-4 samt ordförande för European Burns Association och är specialist inom anestesiologi och intensivvård.

Mikael Lindstam, VD för Aptahem AB, kommenterar:

"Folke Sjöbergs erfarenhet av att behandla svårt sjuka patienter och leda kliniska studier är mycket relevant för nästa steg med Apta-1. Våra dialoger har gett en tydlig riktning. Nu avser vi att tillsammans omsätta den i ett konkret kliniskt program, med ett definierat studieupplägg och en genomarbetad modell för genomförande och finansiering."

Professor Folke Sjöberg kommenterar:

"Våra diskussioner har gett oss en tydlig utgångspunkt för det fortsatta arbetet. Nu vill vi precisera hur Apta-1 kan undersökas i ett kliniskt sammanhang där frågeställningen är relevant och resultaten möjliga att tolka. Det innebär att arbeta igenom patienturval, studieupplägg och de praktiska förutsättningarna tillsammans."

Professor Sjöbergs erfarenhet omfattar vård av svårt brännskadade patienter, mikrocirkulation och de inflammatoriska processer som är centrala vid svår vävnadsskada. I samarbetet med Aptahem avses Sjöberg leda den kliniska och vetenskapliga inriktningen och bidra till att precisera patientgruppen, relevanta effektmått och förutsättningar för genomförande.

Gemensam plan för nästa kliniska steg

Planeringsarbetet omfattar ett förslag till studie med definierad patientgrupp, säkerhetsuppföljning och relevanta effektmått samt en bedömning av rekrytering, regulatoriska förberedelser och resursbehov. Parterna avser även att utvärdera hur ansvar och finansiering kan fördelas i det fortsatta programmet.

Målet är att snarast möjligt färdigställa ett gemensamt beslutsunderlag. Underlaget ska användas för beslut om fortsatt upplägg och separata överenskommelser om nästa etapp.

Apta-1 har redan genomgått klinisk fas 1 utan att uppvisa tecken på allvarliga biverkningar och Aptahems målsättning är att möjliggöra nästa steg mot fas 2 och en första klinisk effektsignal hos patienter. Samarbetet ligger i linje med bolagets kommunicerade strategi att utveckla programmet tillsammans med extern klinisk kompetens och resurser.

Avsiktsförklaringen avser en planeringsfas. Åtagandena om fortsatt utveckling och kliniskt genomförande är inte bindande, medan bland annat sekretess, kostnadshantering och rättigheter regleras genom bindande bestämmelser. Avsiktsförklaringen innebär inte att en patientstudie är finansierad eller att studiestart är beslutad. Fortsatt genomförande förutsätter separata avtal, erforderlig finansiering och nödvändiga godkännanden.

För mer information, vänligen kontakta:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com

Denna information är sådan information som Aptahem AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 september 2026.

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.