SpectraCure är ett medicinteknikbolag som fokuserar på att utveckla ett nytt medicintekniskt behandlingssystem för lokaliserad prostatacancer, offentliggör härmed bokslutskommuniké för perioden januari till december 2025. Nedan presenteras en sammanfattning av rapporten. Delårsrapporten finns tillgänglig på https://spectracure.com/investerare/finansiella-rapporter/ och som bifogad fil.

Finansiell översikt
Siffrorna för 2025 och 2024 avser koncernen.

Fjärde kvartalet 2025

• Övriga rörelseintäkter uppgick till -246 (307) TSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -7 556 (-4 650) TSEK
• Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,02 (-0,03) kr
• Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -4 484 (-5 060) TSEK

Helår 2025

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 838 (1 531) TSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -56 079 (-23 004) TSEK
• Resultatet har belastats med en nedskrivning av äldre balanserade utvecklingsarbeten på 27 588 TSEK
• Resultat per aktie före och efter utspädning:-0,20 (-0,17) kr
• Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till –24 026 (-21 120) TSEK
• Likvida medel per 2025-12-31 uppgick till 13 525 (18 274) TSEK.

Väsentliga händelser under perioden

1 oktober – SpectraCure utser Johannes Swartling till verkställande direktör

7 oktober – SpectraCure utser Marcelo Soto Thompson till ny Chief Technology Officer (CTO)

8 oktober – SpectraCure erhåller slutligt godkännande från tyska myndigheten för att starta klinisk studie

13 oktober – Patent avseende behandlingssystemet Q-PRO® godkänt i Japan

21 oktober – SpectraCure tecknar avtal med Cheplapharm som säkrar tillgång till läkemedel under planerade fas 3-studier

23 oktober – Deep Light Vision, där SpectraCure är delägare, får EU-anslag för utveckling av metod för medicinsk bilddiagnostisk

4 november – SpectraCure redovisar goda resultat avseende PSA-värden i klinisk studie för återfall av prostatacancer

7 november – Fortsatt lovande resultat i SpectraCures studie för primär lokaliserad prostatacancer

13 november – SpectraCure AB (publ): Kvartalsrapport för juli - september 2025

Väsentliga händelser efter perioden

21 januari – SpectraCure har säkerställt 50 procent av teckningsoptionerna av serie TO5 om cirka 15,6 MSEK

26 januari – SpectraCure tecknar avtal med ytterligare sjukhus i Tyskland för klinisk studie av primär lokaliserad prostatacancer

29 januari – SpectraCure AB tillförs cirka 15,6 MSEK genom teckningsoptioner av serie TO5

VD Johannes Swartling kommenterar det fjärde kvartalet 2025

Bästa aktieägare,
2025 var ett år präglat av betydande kliniska framsteg för SpectraCure. De resultat vi har rapporterat under året bekräftar potentialen i vår behandlingsmetod samtidigt som vi ser en stor efterfrågan på nya, mer skonsamma behandlingsalternativ. Med en tydlig klinisk strategi, starka samarbeten med ledande cancerkliniker går vi nu in i 2026 med en tydlig position inom utvecklingen av fokala och minimalinvasiva behandlingsmetoder av prostatacancer.

Ett växande behov av nya behandlingsalternativ
Prostatacancer är en av de största globala cancerindikationerna och drabbar var åttonde man under sin livstid. Marknaden för behandling uppgick 2022 till 12,1 miljarder USD och förväntas växa kraftigt under de kommande åren, driven av demografiska förändringar och ökad diagnostik i tidiga sjukdomsstadier. Samtidigt innebär dagens behandlingsmetoder ofta betydande biverkningar med negativ påverkan på patienternas livskvalitet. I takt med att allt fler, och allt yngre, män diagnostiseras blir behovet av nya, mer skonsamma behandlingsalternativ allt tydligare. Detta skapar ett starkt medicinskt och kommersiellt utrymme för innovativa lösningar som kombinerar effektiv behandling med bibehållen livskvalitet.

En fokal och minimalinvasiv behandlingsmetod
Mot denna bakgrund etablerar vi en ny behandlingsmetod för prostatacancer baserad på fotodynamisk behandling (PDT). Vår metod är fokal och minimalinvasiv, med potential att behandla tumören med hög precision samtidigt som frisk vävnad i största möjliga utsträckning skonas. Detta skapar förutsättningar för att bibehålla patienternas livskvalitet, samtidigt som behandlingen kan bidra till mer kostnadseffektiv vård genom kortare vårdtider och minskat behov av efterföljande ingrepp.

Klinisk relevans och starka samarbeten
Inom området fokala behandlingar pågår utveckling av flera alternativa teknologier, såsom IRE och HIFU, vilka liksom vår metod syftar till att minska biverkningar jämfört med traditionella behandlingsalternativ. De läkare som medverkar i våra kliniska studier har framhållit särskilda fördelar med SpectraCures metod, inte minst vid behandling av tumörer som är svåråtkomliga eller har större volym. Detta har även lyfts fram i intervjuer i vårt senaste investerarbrev. Sammantaget stärker detta vår övertygelse om att PDT‑baserad fokal behandling kan spela en viktig roll i framtidens prostatacancervård. Under flera år har vi byggt upp ett betydande värde genom etablerade samarbeten med världsledande institutioner inom cancerforskning och behandling. Dessa samarbeten är centrala för att lyckas ta vår behandlingsmetod vidare till kommersialisering.

Betydande framsteg i återfallsstudien
Under 2025 har vi gjort betydande framsteg i våra kliniska studier. I vår kliniska studie för återfall av prostatacancer kunde vi under det fjärde kvartalet rapportera mycket lovande resultat från patienter behandlade vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York och Princess Margaret Cancer Centre i Toronto, två av världens ledande cancerkliniker. Tre månader efter behandling uppvisade patienterna kraftigt sänkta PSA‑nivåer, vilket är ett centralt mått på behandlingens effekt. Tidigare under året rapporterades även lovande resultat från tolvmånadersuppföljningar av patienter behandlade vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center, där biopsier visade tumörnekros d.v.s. celldöd i det behandlade området utan att kringliggande vävnad skadats. Vid utgången av 2025 har totalt 32 patienter behandlats inom studien. Studiens oberoende säkerhetskommitté, DSMB, konstaterade vid sin granskning under det tredje kvartalet att behandlingen är säker och att de kliniska resultaten är mycket lovande. För att slutföra fas 2 bedöms resultat från ytterligare tolv patienter krävas. Studien fortgår med målsättningen att slutföra fas 2 så snart som möjligt och därefter initiera en fas 3‑studie.

Lovande resultat i primärbehandlingsstudien
Bolagets andra kliniska studie avser primärbehandling av tidigare obehandlade patienter med lokaliserad prostatacancer. Studien är utformad som en kombinerad fas 1‑och fas 2‑studie och inleddes under 2025. Under 2025 behandlades två patienter vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center. MR‑undersökningar av båda patienterna visar tumörnekros i det behandlade området och ingen kvarvarande tumörvävnad. Resultaten är mycket lovande, även om de befinner sig i ett tidigt skede och baseras på ett begränsat patientunderlag. Under det fjärde kvartalet erhöll vi slutligt regulatoriskt godkännande för att inleda studien vid urologikliniken vid universitetet i Köln, och i januari 2026 öppnades studien även vid universitetssjukhuset i Rostock. Detta är ett viktigt steg i arbetet med att bredda studien geografiskt och accelerera patientrekryteringen.

Förberedelser inför fas 3
Under fjärde kvartalet tecknade vi även ett avtal med Cheplafarm Arzneimittel som säkerställer tillgången till det fotosensibiliserande läkemedlet verteporfin inför de planerade fas 3‑studierna. Läkemedlet används i kombination med SpectraCures Q‑PRO®‑system och avtalet omfattar Europa, där tillgången till verteporfin i dag är begränsad. Parallellt har SpectraCure byggt upp ett lager av Q‑PRO®‑enheter avsett för användning i den kommande fas 3‑studien, vilket ger Bolaget god operativ beredskap inför nästa kliniska utvecklingssteg.

Fokus, prioriteringar och utmaningar under 2026
Under 2026 är vårt fokus tydligt. Vårt främsta fokus är att slutföra fas 2 av återfallsstudien och förbereda Bolaget för nästa kliniska steg i form av en fas 3‑studie. Parallellt kommer vi att arbeta för att accelerera studien för primär lokaliserad prostatacancer. Utmaningarna under 2026 är att ytterligare accelerera takten i de kliniska studierna, och att säkra finansieringen för det kliniska programmet. Jag tillsammans med styrelsen arbetar intensivt med att förbereda kapitalanskaffning och vi hyser stor tilltro till att gå i hamn med det. Vi har nu ytterligare två samarbetssjukhus, och med det hårda arbete vårt team har gjort har vi aldrig haft bättre förutsättningar för att öka takten och slutföra de kliniska studierna.

Med lovande kliniska resultat och starka samarbeten ser jag fram emot att fortsätta utveckla SpectraCure i linje med vår långsiktiga ambition. Vårt mål är att bidra till en förändrad behandlingspraxis för prostatacancer, där effektiv tumörbehandling kan kombineras med bibehållen livskvalitet för patienterna. Det är en komplex och tidskrävande uppgift och vi har arbetat intensivt med att bygga upp ett betydande värde i vår teknik och i våra kliniska studier, och vi kan nu konstatera tydliga framsteg i det kliniska arbetet. Detta kommer även att skapa aktieägarvärde. Jag ser med tillförsikt fram emot det fortsatta arbetet under 2026.

Lund i Februari
Johannes Swartling
VD, SpectraCure