Andra kvartalet, 1 augusti – 31 oktober 2023

• Nettoomsättningen uppgick till 2 890 (3 022) kSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -3 409 (-4 221) kSEK.
• Nettoresultat för perioden uppgick till - 3 256 (-4 149) kSEK.
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -0,81 (-1,03) SEK. Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till -0,81 (-1,03) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -4 143 (-1 835) kSEK.
• Nettokassaflödet uppgick till -11 560 (-5 854) kSEK.
• Genomförda prioriteringar innebär att utvecklingskostnaderna kulminerar under innevarande år (23/24) och därmed blir väsentligt lägre nästa verksamhetsår (24/25).

Delårsperioden, 1 maj – 31 oktober 2023

• Nettoomsättningen ökade till 6 317 (5 785) kSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -8 821 (-9 093) kSEK.
• Nettoresultat för perioden uppgick till -8 255 (-8 980) kSEK.
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -2,05 (-2,23) SEK. Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till -2,05 (-2,23) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -10 013 (-5 682) kSEK.
• Nettokassaflödet uppgick till -23 930 (-12 791) kSEK.

VD-ORD
Under kvartalet har vi haft en stabil försäljning inom segmentet dataanalys. Inom segmentet cancerdiagnostik som vi adresserar med produkterna Qlucore Diagnostics och Qlucore Insights fortsätter utvecklingsarbetet att gå bra.

Arbetet med att förbereda Qlucore Diagnostics för CE-märkning enligt IVDR regelverket har utvecklats väl under kvartalet. Vårt nuvarande fokus är oförändrat på den vanligaste cancerformen hos barn - akut lymfatisk leukemi (BCP-ALL). Vi närmar oss nu nästa fas i utvecklingsarbetet då produkten skall utvärderas i klinisk miljö.
CE-märkning enligt IVDR regelverket för medicintekniska produkter utgör ett krav för att kunna användas för diagnostik inom sjukvården. Beräknad tidpunkt för regulatoriskt godkännande (CE-märkning) för akut lymfatisk leukemi hos barn (BCP-ALL) är februari 2025.

Arbetet med den första generationen av Qlucore Diagnostics omfattar tre delar. Plattformsprogramvaran Qlucore Diagnostics, den specifika modellen för akut lymfatisk leukemi hos barn och det obligatoriska kvalitetssystemet. Arbetet med alla tre delarna kulminerar under det kommande kvartalet. För kommande CE-märkningar inom andra sjukdomsområden, tex för lungcancer, kommer vi i hög grad att kunna återanvända det material vi nu tar fram. Detta tillsammans med genomförda prioriteringar och optimeringar innebär att vi förväntar oss väsentligt lägre kostnader under nästa verksamhetsår (24/25).

I slutet av oktober samlades Qlucores vetenskapliga råd för diskussioner kring framtidens cancerdiagnostik. Rådet leds av undertecknad och består av två av Qlucores grundare, Magnus Fontes och Thoas Fioretos samt av Solange Peters, Albrecht Stenzinger och Aurélien de Reynies. Samtliga fem är internationellt erkända professorer och verksamma i den absoluta framkanten inom sina specialistområden. Tillsammans spänner medlemmarna över spektrumet från forskning till klinisk tillämpning, vilket ger oss väsentliga insikter. Diskussionerna bekräftade vår utstakade strategi.
Vi har stor tillförsikt till vår strategi. För att hushålla med befintliga resurser och kompensera för den tidsfördröjning som tidigare kommunicerats, fokuserar vi på de fyra cancerformer där vi kommit längst i utvecklingen. Dessa utgörs av barn- och vuxenleukemi, urinblåsecancer och lungcancer.

Då vi närmar oss en ny fas i utvecklingen av Qlucore Diagnostics för barnleukemi kommer vi inom en snar framtid kunna öka ansträngningarna inom lung- och urinblåsecancer samt akut myeloisk leukemi (AML) hos vuxna. Samtliga cancerformer representerar strategiskt viktiga terapiområden med ett stort medicinskt behov för förbättrad diagnostik.

Nettoomsättningen i andra kvartalet uppgick till 2 890 (3 022) kSEK, vilket är en minskning med 4 %. Justerat för valutaeffekter var minskningen 8 %. Vi har skillnader mellan kvartal beroende på hur återköpsaffärer faller i tiden. Sammantaget håller den positiva trenden i sig och under första halvåret ökade omsättningen till 6 317 (5 785) kSEK vilket motsvarar en ökning med 9 %. Justerat för valutaeffekter var ökningen 5 %. Rörelseresultatet för det andra kvartalet uppgick till -3 409 (-4 221) kSEK och ackumulerat till -8 821 (-9 093) kSEK. Kostnadsläget är högt eftersom exekveringen av affärsplanen inom cancerdiagnostik fortgår.

Cancerdiagnostik
Tillsammans med partners fortsätter vi utveckla och förfina diagnostiska tester (modeller) för lungcancer, urinblåsecancer och akut myeloisk leukemi hos vuxna (AML). Modeller för akut lymfatisk leukemi för barn (BCP-ALL) och de tre andra områdena finns för användning i produkten Qlucore Insights. Qlucore Insights licensieras till kunder för forskningsanvändning och Qlucore Insights med en modell för analys av akut lymfatisk leukemi hos barn har redan sålts till ett flertal kunder.

Omvärldsfaktorer
Osäkerhetsfaktorer i form av det försämrade geopolitiska läget samt stigande inflation och risk för lågkonjunktur har inte vad vi kan bedöma påverkat Qlucores verksamhet under perioden. Vidare har vi noterat att en del företag inom farma- och inom biotechsektorerna, framför allt i USA, fortsätter att genomföra uppsägningar. Någon direkt effekt har vi ännu inte märkt, men det är ett tecken på ökad osäkerhet.

EU ändrade tidplanen för hur IVDR[1] skall införas i december 2021 och vi upplever en viss försiktighet i marknaden avseende ny teknologi och vissa aktörer förväntar sig även fler förändringar.

Jag kan glädjande konstatera att vårt utvecklingsarbete går bra, att vi har flyttat till nya och mer ändamålsenliga lokaler och att jag ser framtiden an med stor tillförsikt.
                                 ___________________
 
 
Carl-Johan Ivarsson
VD

[1] EU:s förordning 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR).