Fjärde kvartalet, 1 februari – 30 april 2023

• Nettoomsättningen uppgick till 2 597 (3 593) kSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -4 328 (-3 576) kSEK.
• Nettoresultat för perioden uppgick till -4 057 (-3 721) kSEK.
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -1,01 (-0,92) SEK. Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till -1,01 (-0,92) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1 496 (-1 555) kSEK.
• CE-märkning av Qlucore Diagnostics beräknas vara genomförd i februari 2025.
• Nya Qlucore Insights modeller för precisions och kompanjonsdiagnostik. Totalt är fyra modeller tillgängliga; Akut myeloisk leukemi (AML), lungcancer, barnleukemi (ALL) och urinblåsecancer.
• Ny programversion för dataanalys, Qlucore Omics Explorer 3.9, lanserades.

Helåret, 1 maj 2022 – 30 april 2022/2023

• Nettoomsättningen uppgick till 12 672 (14 118) kSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -16 305 (-11 491) kSEK.
• Nettoresultat för perioden uppgick till -15 936 (-11 663) kSEK.
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -3,96 (-3,50) SEK. Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till -3,96 (-3,50) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -8 049 (-6 806) kSEK.
• Kassa och kortfristiga placeringar per bokslutstillfället uppgår till 69 732 (97 969) kSEK.
• Bidrag från EU och Vinnova om 6 127 kSEK har beviljats under året.
• Förstärkt organisation. Sammantaget en expansion med fyra personer inom marknad- och försäljning samt en person på utvecklingsavdelningen.
• Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret.

VD ord

Under verksamhetsåret har vi arbetat intensivt med att nå våra mål. Fokus har legat på CE märkningen av Qlucore Diagnostics med tonvikt på att matcha de regulatoriska kraven. Tillsammans med partners har vi fortsatt arbetet med att utveckla och förfina modeller för diagnostik av lungcancer, leukemi (ALL, AML), bröstcancer och urinblåsecancer. Detta är viktiga leveranser inom precisionsdiagnostik och innebär konkret att kunder nu kan prova och utvärdera Qlucore Insights inom fyra olika områden, två inom blodcancer och två för solida tumörer. Vi har även fortsatt arbetet med att utveckla nya programversioner för segmentet dataanalys. Organisationen har stärkts upp med sikte mot sälj och har därvid rekryterat ytterligare tre personer.

Nettoomsättningen under helåret minskade med 10% till 12 672 kSEK (14 118 kSEK). Den organiska nedgången var 19%. Utvecklingen var i linje med våra förväntningar då vi under förra året hade många flerårsaffärer med kunder i segmentet dataanalys vilka intäktsförs i sin helhet under det första året. Därtill fakturerade vi under förra året för ett utvecklingsprojekt av engångskaraktär inom området för precisionsdiagnostik. Segmentet dataanalys svarar för den största delen av nettoomsättningen. Satsningarna på precisionsdiagnostik medför högre kostnader vilket påverkar resultatet negativt och är i linje med vår utvecklingsplan.
 
CE märkning
Vi är på god väg att erhålla CE – certifiering för vår mjukvara inom cancerdiagnostik. BSI (British Standars Institution) har kontrakterats som Notified Body för att genomföra konformitetsbedömningen av Qlucore Diagnostics för akut lymfatisk leukemi (vanligaste formen av barnleukemi). BSI kommer att bedöma den tekniska dokumentationen enligt IVDR (EU-förordning för medicintekniska produkter för in vitro diagnostik). Vi förväntar oss att erhålla certifieringen i februari 2025. Tidpunkten är senarelagd i jämförelse med vad som tidigare kommunicerats och beror på det omfattande arbetet med att utveckla den första IVDR godkända Qlucore Diagnostics samt den höga belastningen som Notified Body´s har.

Dataanalys
Inom segmentet dataanalys har vi lanserat Qlucore Omics Explorer 3.9 – en ny version med nya plottar, snabbare beräkningar och nya statistiska metoder. Denna version kommer bättre stödja våra kunders arbete.  Inom detta område har vi stärkt upp säljresurserna med 1,5 heltidstjänst inom såväl Europa som USA.

Omvärldsfaktorer
Vi ser fortfarande ingen direkt påverkan från det pågående kriget i Ukraina och vi har ej heller kunder eller leverantörer i Ryssland.
Osäkerhetsfaktorer i form av stigande inflation och risk för lågkonjunktur har inte vad vi kan bedöma påverkat Qlucores verksamhet under perioden. Våra kunder har historiskt inte varit nämnvärt konjunkturkänsliga men det kan givetvis förändras. Vi har i större utsträckning, framför allt inom Europa kunnat genomföra fysiska kundbesök. Detta är positivt men vi upplever samtidigt att det finns en viss bestående försiktighet i spåren av pandemin. Vidare har vi noterat att en del företag inom teknologisektorn precis som inom biotech, framför allt i USA, genomför uppsägningar. Någon direkt effekt har vi ännu inte märkt, men det är ett tecken på ökad osäkerhet.
EU ändrade tidplanen för hur IVDR skall införas i december 2021 och vi upplever en viss försiktighet i marknaden avseende ny teknologi och vissa aktörer förväntar sig även fler förändringar. Samtidigt initierar myndigheter mer tillsyn inom området, t ex meddelade Läkemedelsverket i april att de inleder tillsyn av medicintekniska programvaror. Faktorer som tillsammans skapar viss osäkerhet och tröghet.

Organisation
Under året har vi fortsatt att förstärka organisationen i enlighet med vår affärsplan. Primärt har vi rekryterat personal inom marknad och försäljning.
            ___________________
 
Det har varit ett intensivt år där vi har tagit stora steg framåt. Tidsplanen för CE märkningen av Qlucore Diagnostics är satt, nya Qlucore Insights modeller har tagits fram och en ny programversion av Qlucore Omics Explorer har lanserats. Internt har vi stärkt vår organisation med sikte mot försäljning. Under året har vi glädjande också erhållit bidrag från EU och Vinnova om sammanlagt 6,1 miljoner kronor, vilket är en stark kvalitetsstämpel.
 
Carl-Johan Ivarsson
VD