Finansiell översikt

Kvartal 1, 2025: 1 januari – 31 mars
Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK
Resultatet efter skatt uppgick till -5 302 (-3 978) TSEK.
Resultat per aktie före utspädning uppgick till 0,024 (-0,08) SEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6 047 (-3 880) TSEK.

Väsentliga händelser under första kvartalet

Säkerställandegraden utökas - memorandum offentliggörs
NanoEcho har upprättat ett memorandum inför företrädesemissionen. Styrelsen har beslutat att utöka säkerställandegraden till 80 procent genom en mellangaranti.

Utfall i företrädesemissionen
NanoEchos företrädesemission tecknades till 62 procent, varav 59 procent med uniträtter och 3 procent utan. Bolaget tillförs cirka 13,9 MSEK kostnader, med garantiåtaganden på 18,6 procent. De teckningsoptioner av serie TO1 som emitterades kommer kunna utnyttjas för teckning av aktier den 5-16 maj 2025.

Samtliga studiedeltagare har genomgått dosbekräftelsestudie
Samtliga tolv studiedeltagare har genomfört dosbekräftelsestudien och datainsamlingen är slutförd. Därmed inleds analysfasen.

Starkt deltagande i incitamentsprogram
Alla medarbetare har förvärvat teckningsoptioner i det incitamentsprogram som beslutades vid den extra bolagsstämman i november 2024 - ett tydligt bevis på teamets tro på bolagets framtid.

NanoEchos valda järnoxidbaserade nanopartikel uppnår primära mål i en fas III MRI-studie
Den järnoxidbaserade nanopartikeln ferumoxtran, en nyckelkomponent i NanoEchos diagnostiska metod, har visat goda resultat i en fas III-studie på prostatacancerpatienter undersökta med MRI. Studien sponsras av SPL Medical Ltd, som NanoEcho tidigare har ingått affärsavtal med.

NanoEcho genomför ersättningsemission till garanter
NanoEchos styrelse har, med stöd av årsstämmans bemyndigande, beslutat om en riktad emission av units till garanter i den nyligen avslutade företrädesemissionen, enligt ingångna garantiavtal.

Inlett samarbete för optimering av algoritm
Ett samarbete har inletts med Eigenvision AB för att vidareutveckla och optimera bolagets nTrace™-algoritm för klinisk användning genom att använda data från dosbekräftelsestudien.

Vetenskaplig artikel accepteras i ledande tidskrift
En vetenskaplig artikel om det hälsoekonomiska värdet av NanoEchos diagnostik har accepterats för publicering i den ledande tidskriften PharmacoEconomics. Artikeln har tagits fram av Institutet för Hälso- och Sjukvårdsekonomi (IHE) i samarbete med läkare vid Skånes universitetssjukhus och NanoEcho.

NanoEcho hyr ut delar av sin lokal
MedTech-bolaget Lumito flyttar in och delar kontorslokal med NanoEcho i Lund, vilket skapar en mer resurseffektiv användning av lokalerna och sänker kostnader.
 
Väsentliga händelser efter periodens slut

Uppnådda primära mål i klinisk studie
NanoEchos kliniska dosbekräftelsestudie har uppnått sina primära mål enligt studiens upplägg. Studien har fastställt en lämplig dos av nanopartikeln NEP-1 (ferumoxtran) samt tidsintervallet för efterföljande bildgivande undersökning med bolagets diagnostiska system på friska studiedeltagare.

Kallelse till årsstämma
Årsstämman kommer att hållas torsdagen den 15 maj 2025 kl. 11.00 i Bolagets lokaler på Scheelevägen 19, 223 63 Lund.
Första kliniska bilden på vibrerande nanopartiklar

NanoEcho har för första gången publicerat en klinisk bild som visar hur vibrerande järnoxidbaserade nanopartiklar detekteras i en mänsklig lymfkörtel. Bilden togs med bolagets diagnostiska system under den nyligen avslutade dosbekräftelsestudien.

Vetenskaplig artikel publicerad i ledande tidskrift
En vetenskaplig artikel, som beskriver en hälsoekonomisk analys av NanoEchos diagnostik av rektalcancer, har publicerats i den ledande tidskriften PharmacoEconomics.

Resultat från användarstudie
Resultat från NanoEchos första användarstudie på klinik visar inledningsvis att systemet kan användas på ett säkert och intuitivt sätt i en klinisk miljö. Studien genomfördes i samband med dosbekräftelsestudien och utvärderingen av användarvänligheten kommer att fortsätta genom det kliniska programmet.

VD har ordet
Det första kvartalet 2025 har varit en viktig period för NanoEcho. Vi har tagit avgörande steg i utvecklingen av vårt diagnostiska system och uppnått milstolpar som stärker vår position framåt. Den kliniska dosbekräftelsestudien har framgångsrikt genomförts, och efter kvartalets slut meddelande vi att studien är avslutad och att de primära målen har uppnåtts. Detta är en viktig prestation och ett betydelsefullt steg mot kommersialisering.

Genomförd företrädesemission – viktig grund för fortsatt utveckling
Under kvartalet genomförde vi en företrädesemission som möjliggjort att vi kunde avsluta vår dosbekräftelsestudie och påbörja nästa fas i vår utveckling. Vi är djupt tacksamma för det förtroende våra aktieägare visar oss och för ert engagemang i NanoEcho.

Framgångsrikt avslutad studie – avgörande milstolpe
Vår kliniska dosbekräftelsestudie har framgångsrikt avslutats och de primära målen har uppnåtts. På tolv friska studiedeltagare har den lämpliga dosen av nanopartikeln NEP-1 (ferumoxtran) fastställts, samt det optimala tidsintervallet för vår efterföljande undersökning. Att för första gången använda vårt system i en klinisk miljö på studiedeltagare är en stor framgång.

De insamlade kliniska data ger oss värdefulla insikter och används nu för att optimera vårt system för klinisk användning inför nästa steg i det kliniska programmet. Det gör vi bland annat genom ett nyligen inlett strategiskt samarbete med Eigenvision. Med deras ledande expertis inom bildbehandling och AI arbetar vi med att optimera vår nTrace™-algoritm baserat på kliniska data från dosbekräftelsestudien. Detta är ett viktigt steg för att anpassa vårt system för klinisk implementering och kommersialisering.

Hälsoekonomiska fördelar – för vård, samhälle och patient
Under kvartalet fick vi också den glädjande nyheten att en vetenskaplig hälsoekonomisk artikel om NanoEchos diagnostik accepterats och är nu även publicerad i den högt ansedde tidskriften PharmacoEconomics. Artikeln är framtagen av Institutet för Hälso- och Sjukvårdsekonomi (IHE) i samarbete med läkare vid Skånes universitetssjukhus och NanoEcho. Den hälsoekonomiska analysen visar att vår diagnostik inte bara har potential att förbättra diagnostiken av rektalcancer, utan också kan leda till kostnadsbesparingar för vården och ökad livskvalitet för patienter. Hälsoekonomiska aspekter är centrala i vår kommersialiseringsstrategi, och denna publicering stärker vår position i dialogen med vården och regulatoriska myndigheter.

Stärkta förutsättningar för utvald nanopartikel
En annan betydelsefull framgång under kvartalet var resultaten från en fas III MRI-studie på prostatacancer sponsrad av SPL Medical. Studien, där samma järnoxidbaserade nanopartikel som vi använder visade goda kliniska resultat, bekräftade partikelns effektivitet inom medicinsk diagnostik. De positiva resultaten i denna MRI-studie är en viktig validering av partikelns kliniska egenskaper och stärker förutsättningarna för framgång även inom vår tillämpning, magnetomotoriskt ultraljud, vid rektalcancer. Tillgången till partikeln har säkrats genom ett affärsavtal med SPL Medical, för användning i vår diagnostiska metod.

Framtiden ser ljus ut
Vi har avslutat en framgångsrik studie där vi efter periodens slut stolt kunde publicera en bild som visar hur vårt system detekterar vibrerande nanopartiklar i en lymfkörtel hos en människa. Bilden kommer från en klinisk undersökning och är tagen med vårt diagnostiska system i den nyligen avslutade dosbekräftelsestudien på en av studiedeltagarna.

Med ett stärkt fokus på klinisk optimering av vårt system och en publicerad hälsoekonomisk analys som stärker vårt affärscase, ser vi fram emot ett fortsatt spännande år. Samtidigt befinner vi oss i en tid präglad av ekonomisk och geopolitisk osäkerhet, vilket påverkar investeringsklimatet och därmed också vår aktie och bolagets finansieringsförutsättningar. Även om vi inte kan påverka omvärldens utveckling, fortsätter vi att fokusera på det vi kan kontrollera - att driva utvecklingen av vår teknik framåt. Dessa framgångar hade inte varit möjliga utan vårt engagerade team, vars driv och kompetens är en avgörande faktor i vår fortsatta resa.

Lund i april

Linda Persson
VD, NanoEcho AB (publ)