2025 var ett transformativt år för Medivir. I februari presenterades de finala resultaten från fas 1b/2a-studien med kombinationen fostrox + Lenvima, vid andra eller tredje linjens avancerad levercancer, på EASL Liver Cancer Summit i Paris. Resultaten visade en medianöverlevnad på 13,7 månader – avsevärt bättre än vad som tidigare visats vid andra linjens avancerad levercancer. Därtill beviljades MIV-711 särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) av FDA för behandling av Osteogenesis Imperfecta, en sällsynt sjukdom där det idag saknas godkända läkemedel.
 
Under året genomfördes en företrädesemission om cirka 151 MSEK och efter årets utgång en riktad nyemission till Carl Bennet AB om 45 MSEK, vilket säkerställer finansieringen för de planerade fas 2-studierna för såväl fostrox vid levercancer som MIV-711 vid Osteogenesis Imperfecta. Medivir tecknade ett exklusivt licensavtal med kanadensiska Biossil, Inc. för remetinostat, med potentiella milstolpeersättningar om upp till cirka 60 miljoner USD, och bolagets partner Vetbiolix publicerade banbrytande Proof-of-Concept-resultat för VBX-1000 (MIV-701) vid parodontit (tandlossning) hos hundar.
 
Jens Lindberg, vd för Medivir, kommenterar: “Vi har nu säkrat kapital för två program med tydlig blockbusterpotential som båda adresserar betydande medicinska behov. Med jämförande data från den randomiserade FLEX-HCC-studien med fostrox i kombination med Lenvima skapar vi betydande värde för såväl aktieägare som patienter i en population där det idag saknas godkända behandlingsalternativ. Samtidigt möjliggör den riktade emissionen till Carl Bennet AB att vi kan starta den kliniska utvecklingen av MIV-711 vid Osteogenesis Imperfecta – en strategiskt viktig ny indikation för Medivir.”
 
I årsredovisningen för 2025 beskrivs de finala studieresultaten för fostrox + Lenvima och designen för den planerade randomiserade fas 2-studien FLEX-HCC, som genomförs i samarbete med Korean Cancer Study Group vid åtta centra i Sydkorea. Där ges även en bild av utvecklingen av MIV-711, inklusive det regulatoriska stöd som särläkemedelsstatusen innebär samt den kliniska utvecklingsplanen framåt. Här beskrivs även de utlicensierade projekten i Medivirs pipeline, däribland MIV-701, och hur dessa utvecklats under året.
 
Det har i årsredovisningen skett en ändring i koncernens siffror som publicerades i Q4 rapporten. De immateriella tillgångarna och det egna kapitalet har justerats ned med beloppet motsvarande värdet på MIV-711, detta då det inte var ett nytt projekt för koncernen och ska därför inte redovisningsmässigt tas upp i koncernens finansiella rapporter, utan enbart i dotterbolaget OsteoCat Therapeutics AB. Detta har medfört att de immateriella tillgångarna och det egna kapitalet har justerats med 109mkr, vilket innebär att försäljningen av MIV-711 har fortfarande skett från Medivir AB och projektet finns bokfört i dotterbolaget. Förändringen har ingen påverkan på Medivirs kassaflöde, varken under 2025 eller framöver.
 
Om detta och mycket mer finns att läsa i Medivirs årsredovisning för 2025 som publiceras idag på hemsidan; https://www.medivir.se/investerare/Rapporter#Rapporter2025