Bifogade filer
AroCell informerar om dialog med FDA
Kurs
-0,77%
Likviditet
2,01 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Est. tid* | ||
| 2025-10-23 | 08:00 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-08-21 | 08:00 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-05-16 | N/A | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2025-05-15 | N/A | Årsstämma |
| 2025-05-07 | 08:00 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-10-24 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-21 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-23 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2024-05-22 | - | Årsstämma |
| 2024-05-03 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-11-02 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-23 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-25 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2023-05-24 | - | Årsstämma |
| 2023-05-03 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-10-27 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-17 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-25 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2022-05-24 | - | Årsstämma |
| 2022-04-29 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2022-01-19 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
| 2021-11-12 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-31 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-06-03 | - | Extra Bolagsstämma 2021 |
| 2021-05-12 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-05-07 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2021-05-06 | - | Årsstämma |
| 2021-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-19 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-08-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-15 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-05-07 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2020-05-06 | - | Årsstämma |
| 2020-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-08 | - | Extra Bolagsstämma 2019 |
| 2019-11-05 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-17 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2019-05-16 | - | Årsstämma |
| 2019-05-16 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-11-09 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-31 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-06-18 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2018-06-15 | - | Årsstämma |
| 2018-04-27 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-23 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-24 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-19 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2017-05-18 | - | Årsstämma |
| 2017-05-11 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-02-16 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-11-17 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-25 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-19 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2016-05-18 | - | Årsstämma |
| 2016-05-10 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-02-16 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-11-10 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
| 2015-08-25 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
| 2015-06-04 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2015-06-03 | - | Årsstämma |
| 2015-05-28 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
| 2015-02-17 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
| 2014-11-18 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
| 2014-08-19 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
| 2014-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2014-05-07 | - | Årsstämma |
| 2014-05-05 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
| 2014-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
| 2013-11-27 | - | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
| 2013-08-21 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
| 2013-05-06 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2013-05-03 | - | Årsstämma |
| 2013-04-24 | - | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
| 2013-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2012 |
| 2012-11-20 | - | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
| 2012-08-21 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
| 2012-06-13 | - | X-dag ordinarie utdelning AROC 0.00 SEK |
| 2012-06-12 | - | Årsstämma |
| 2012-05-22 | - | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
| 2012-03-05 | - | Extra Bolagsstämma 2012 |
| 2012-02-09 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
| 2011-10-17 | - | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
| 2011-08-17 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
| 2011-06-01 | - | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
AroCell AB meddelar idag att man haft dialog med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) angående den 510(k) submission som företaget skickade in den 26 maj 2020. I dialogen med FDA har AroCell erhållit frågor kring sin 510(k) submission. AroCell har för avsikt att snabbt behandla frågorna och uppdatera ansökan inom några veckor.
”Det är inte ovanligt med denna typ av dialog med myndigheter vid en ansökan för 510(k). Vi har haft en konstruktiv dialog med FDA och fokuserar nu på att behandla frågorna och uppdatera ansökan i enlighet med FDA rekommendationer”, kommenterar Michael Brobjer, VD på AroCell.
Om AroCell
AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. AroCell (AROC) är listat på Nasdaq First North Growth Market med Redeye AB som Certified Adviser: Certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90.
För mer information, se www.arocell.com
Denna information är sådan information som AroCell är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2020-09-22 17:00 CEST.