OPTIMIZE-1 är en pågående fas 1b/2-studie med mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer (mPDAC). Studien har hittills visat mycket goda kliniska resultat, inklusive en överlevnadsfrekvens om cirka 30 procent vid 24-månaders uppföljning.

Biomarkörer kopplade till klinisk nytta uppreglerades efter behandling med mitazalimab, vilket ger stöd för att mitazalimab bidrar väsentligt till behandlingens effekt, däribland en immunaktivering i tumören hos patienter som svarade på behandling. Därtill identifierades en fibrosrelaterad gensignatur som potentiellt prediktiv för förbättrad överlevnad, medan minskade nivåer av tumör-DNA i blodet och positiva molekylära svar var signifikant kopplade till längre överlevnad och svar på behandling. 

Dessa translationella data ger ytterligare stöd för mitazalimabs verkningsmekanism, då de visar att en mitazalimab-inducerad aktivering av immunförsvaret och nedreglering av tumörfrämjande gener bidrar till den kliniska nytta som observerats i OPTIMIZE-1. Med en observerad median overall survival om 14,9 månader och en objective response rate på 54,4 % stöder resultaten fortsatt utveckling av mitazalimab i mPDAC, inklusive den planerade bekräftande randomiserade studien. 

Alligators deltagande vid ASCO är också ett uttryck för bolagets engagemang i vetenskapligt utbyte och affärsutveckling. Mötet erbjuder en viktig plattform för att lyfta fram mitazalimabs potential och föra strategiska partnerskapsdiskussioner. 

Abstract information:

• Title: Biomarkers associated with outcomes from OPTIMIZE-1: CD40 agonist mitazalimab with mFOLFIRINOX in patients with untreated metastatic pancreatic cancer
• First author: Philippe Cassier
• Date and time: 2 juni 2025, 13:30–16:30 CDT
• Session: Developmental Therapeutics—Immunotherapy
• Track: Tissue-Based Biomarkers
• Abstrat number: 2624
• Poster Board: 271
• Link to abstract