”Vi är mycket glada över det positiva beskedet från myndigheterna avseende vårt protokolltillägg. Detta är ett viktigt steg framåt för vår proof-of-concept-studie som utvärderar tasquinimod i patienter med myelofibros”, säger Dr. Erik Vahtola, CMO för Active Biotech.

”Att ta vår forskning hela vägen till klinisk tillämpning har alltid varit min ambition. Med tasquinimod‑studien tar vi steget från flera års grundforskning till en klinisk prövning för patienter med myelofibros. Med det starka stödet från Oncode Institute och i nära samarbete med HOVON och Active Biotech kan vi påskynda utvecklingen av ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för patienter med begränsade terapimöjligheter”, säger Rebekka Schneider, Oncode Investigator och hematolog vid Erasmus MC.

”Godkännandet av denna ändring gör det möjligt för oss att på ett säkert och ansvarsfullt sätt fortsätta denna studie inom HOVON‑ramverket. Det återspeglar vårt engagemang för högkvalitativ, prövarinitierad forskning och möjliggör en noggrann utvärdering av lovande vetenskapliga insikter genom nära samarbete med akademiska och industriella partners, för patienter med myelofibros som har begränsade behandlingsalternativ”, säger Marleen Breems, VD för HOVON.

Ett protokolltillägg har lämnats in till myndigheter och etikkommittér i syfte att öka flexibiliteten i doseringsregimen för tasquinimod, så att den närmare efterliknar det doseringsschema som tidigare användes i fas III-studien vid prostatacancer. I och med att tillägget nu har godkänts är studien väl positionerad att gå vidare, och patientrekryteringen kommer att återupptas inom kort.

Den kliniska studien utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med myelofibros som är refraktära mot eller inte är lämpliga för behandling med JAK2-hämmare. Studien genomförs inom nätverket Stichting Haemato-Oncologie Volwassenen Nederland (HOVON) med studiecentra i Nederländerna och Tyskland. HOVON är juridisk sponsor för studien.

Active Biotech ingick i februari 2022 ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute avseende användningen av tasquinimod vid myelofibros. Den aktuella studien stöds genom Oncode Institutes Clinical Proof‑of‑Concept‑program (CPoC), vars syfte är att påskynda överföringen av lovande cancerforskning till klinisk tillämpning för patienter genom ett nära samarbete mellan akademi, kliniska centra och industripartners.

För mer information om den kliniska studien, se www.clinicaltrials.gov NCT06327100.