Yhtiötiedote, Helsinki, 12.8.2022 klo 9:00 (EEST)

NEXSTIM OYJ:N PUOLIVUOSIKATSAUS 1.1–30.6.2022 (TILINTARKASTAMATON)

NEXSTIMIN HISTORIAN PARAS VUOSIPUOLISKO LIIKEVAIHDOLLA JA LIIKEVOITOLLA MITATTUNA

Suluissa esitetyt luvut viittaavat edellisen vuoden vastaavaan ajanjaksoon, ellei toisin mainittu.

Tammi-kesäkuun 2022 yhteenveto

• Yhtiön liikevaihto kasvoi 129,6 % ja oli 6,8 miljoonaa euroa (3,0)
• Liikevaihdon valuuttakurssien vaikutuksella oikaistu kasvu oli 110,3 %
• Laitteistomyynti oli 1,8 miljoonaa euroa (1,6), jossa kasvua 11,1 %. Jatkuvan liikevaihdon osuus oli 1,5 miljoona euroa (1,4), jossa kasvua 9,0 %. Lisensointiliiketoiminnan osuus oli 3,5 miljoona euroa (0,0)
• Diagnostiikkaliiketoiminnan (NBS) liikevaihto kasvoi 19,3 % ensimmäisellä vuosipuoliskolla ollen 2,1 miljoonaa euroa (1,8)
• Terapialiiketoiminnan (NBT^®) liikevaihto kasvoi 290,4 % ensimmäisellä vuosipuoliskolla ollen 4,7 miljoonaa euroa (1,2), sisältäen katsauskauden aikana tuloutuneen teknologialisenssisopimuksen lisenssimaksun.
• Liiketulos oli 2,3 miljoonaa euroa (-0,9)
• Katsauskauden tulos oli 3,2 miljoonaa euroa (-0,9)
  
  

Yleiskuvaus yhtiöstä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva lääkintäteknologiayritys, jonka kehittämä neuronavigoiva TMS-teknologia-alusta (transkraniaalinen magneettistimulaatio, TMS) mahdollistaa potilaiden yksilöllisen hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä. Nexstim tarjoaa ratkaisuja noninvasiiviseen eli kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon diagnostiikka- (NBS-laitteisto) ja terapiasovelluksilla (NBT^®-laitteisto).

Taloudellista kehitystä kuvaavat tunnusluvut

*Katsauskauden liikevaihdosta on oikaistu Magnus Medicalin teknologialisenssisopimuksen lisenssimaksu n. 3,5 miljoonaa euroa

Tulevaisuudennäkymät

Yhtiö odottaa liiketoimintaennusteiden perusteella, että vuonna 2022 yhtiön liikevaihto jatkaa kasvua ja että tilikauden liiketulos on voitollinen.

Toimitusjohtaja Mikko Karvinen kommentoi katsauskauden kehitystä:

Vuoden 2022 ensimmäinen vuosipuoliskon aikana Nexstim jatkoi ennätyksellisen vahvaa kasvua johtaen historialliseen kehitykseen liikevaihdossa, liiketuloksessa ja katsauskauden tuloksessa. Saavutimme ensimmäisen vuosipuoliskon 2022 aikana 6,8 (3,0) miljoonan euron kokonaisliikevaihdon sekä ennätyksellisen 129,6 %:n kasvun. Vahvan kasvun myötä saavutimme myös ensimmäisen kerran liikevoitollisen vuosipuoliskon, liiketuloksen ollessa 2,3 (-0,9) miljoonaa euroa.
Kasvuvauhti oli erityisen nopeaa johtuen NBT^®-laitteistoon liittyvän teknologiamme lisenssin myymisestä Magnus Medical, Inc:lle ja tähän liittyen ensimmäisen vuosipuoliskon 2022 aikana tuloutetusta noin 3,5 miljoonan euron sopimuksen lisenssimaksusta. Toimitimme lisäksi Diagnostiikka- ja Terapialiiketoiminnassa noin 1,0 miljoonan euron arvosta vuonna 2021 saatuja laitteistotilauksia katsauskauden aikana. Haluan kiittää Nexstimin asiakkaita, henkilöstöä sekä yhteistyökumppaneita ja sijoittajia tämän ennätyksellisen vahvan kehityksen mahdollistamisesta. Strategisen päätavoitteemme mukaisesti jatkamme koko vuoden 2022 osalta kannattavaa liikevaihdon kasvua, johtaen ensimmäiseen liikevoitolliseen tilikauteen, samalla minimoiden tulevaisuuden pääomatarpeet.

Vahva kasvu jatkui Diagnostiikka- ja Terapialiiketoiminnoissa

Olemme jatkaneet Diagnostiikka- (NBS) ja Terapialiiketoimintamme (NBT^®) kasvua uusien laitteistojen myynnillä keskeisillä markkina-alueillamme Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Tämän laitteistokantamme kasvun myötä jatkuva tulovirtamme myös kasvaa tasaisesti, mikä lisää vakautta ja ennustettavuutta toimintaamme. Haluamme laajentaa ja kehittää toimintaamme.

Diagnostiikkaliiketoiminta oli merkittävä tulonlähde Nexstimille katsauskaudella, ja sen liikevaihto kasvoi 19,3 % ollen 2,1 (1,8) miljoonaa euroa. Toimitimme katsauskauden aikana yhteensä 7 uutta NBS-laitteistoa. Näiden laitteistotoimitusten myötä olemme 2022 ensimmäisen vuosipuoliskon lopussa myös saaneet toimitettua kaikki 2021 tilinpäätöksen päivämäärällä toimittamatta olleet laitteistotilaukset. Diagnostiikkaliiketoiminnan puolella NBS-laitteistoja on myyty tähän mennessä noin 210 kappaletta tutkimusyliopistoille ja johtaville sairaaloille ympäri maailman. Olemme tyytyväisiä siihen, että yhä useammat asiakkaistamme haluavat käyttää Nexstim-laitteistoa sekä diagnostiikka- että terapiatarkoituksiin. Myös Yhdysvalloissa on nyt pääsy uuteen NBS System 5-kokoonpanoon, NBS5+, joka mahdollistaa diagnostisten ja terapeuttisten sovellusten käytön samassa laitteistossa. Tärkeää on, että tämä uusi tarjonta mahdollistaa sen, että Yhdysvaltojen markkinoilla kaikki FDA 510(k) -indikaatiot ovat nyt saatavilla samassa laitteistossa. Esimerkkinä tästä edistyksestä voimme kertoa, että ensimmäisellä vuosipuoliskolla 2022 toimitetuista seitsemästä NBS-laitteistoista kaikissa on sekä diagnostiikka- että terapiasovellus. Iloksemme voimme myös todeta, että olemme nyt jo alkuvuoden aikana toimittaneet ensimmäiselle yhdysvaltalaiselle sairaalaketjulle heidän toisen NBS5+ laitteiston. Pidämme tätä yhdistelmälaitteistoa selkeänä kilpailuetuna ja haluamme laajentaa tätä alustan tarjonnan myös muille keskeisille markkinoille maailmanlaajuisesti.

Terapialiiketoiminnan liikevaihto kasvoi 290,4 % ensimmäisen vuosipuoliskon 2022 aikana ja oli 4,7 (1,2) miljoonaa euroa. Kasvu johtui noin 3,5 miljoonan euron tuloutuneesta lisenssimyynnistä Magnus Medical, Inc:lle. Myimme katsauskauden aikana yhteensä 3 uutta NBT®-laitteistoa; 2 Pohjois-Amerikkaan ja 1 Eurooppaan käytettäviksi vakavan masennuksen hoidossa. Terapialiiketoiminnan puolella vuoden 2022 ensimmäisen vuosipuoliskon lopussa maailmalla oli käytössä yhteensä 57 Nexstim-laitteistoa, joissa terapiasovellus on asennettuna (22 Yhdysvalloissa ja 35 Euroopassa ja muualla maailmassa) masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoitoa varten. Tähän lukumäärään sisältyvät sekä NBT^®-laitteistot että NBS-laitteistot, joissa on valinnainen NBT- lisäohjelmisto asennettuna.

Yllä mainittujen jo toimitettujen laitteistojen lisäksi meillä oli avoin toimittamattomien laitteistojen tilauskanta yhteensä noin 0,3 miljoonan euron arvosta ensimmäisen vuosipuoliskon 2022 lopussa.

Nexstimin kassavarat olivat 30.06.2022 yhteensä 6,6 miljoonaa euroa. Yhtiön kannattavuus on vuoden 2022 alkupuoliskon aikana jatkanut kehitystä merkittävästi parempaan suuntaan ja sen myötä taloudellinen vakavaraisuus on myös parantunut. Tämän myönteisen kehityksen lisäksi Magnus Medicalilta helmikuussa 2022 saatu n. 3,5 miljoonan euron lisenssimaksu on parantanut entistään Yhtiön vakavaraisuutta ja kassavarojen riittävyyttä. Pyrimme kannattavan kasvun kehittymisen myötä minimoimaan mahdolliset uudet oman pääoman tarpeemme ja Yhtiö ei tällä hetkellä aktiivisesti suunnittele uusia rahoituskierroksia.

Strategian painopiste kasvun ja kannattavuuden rakentamisessa

Ilmoitimme helmikuussa NBT^®-laitteistoon liittyvän teknologiamme lisenssin myymisestä Magnus Medical, Inc:lle. Sopimuksen kokonaisarvo on noin 17 milj. euroa. Jatkamme toimintaamme tavalliseen tapaan ja keskitymme strategiamme toteuttamiseen siihen asti, kunnes lisenssisopimuksen viiden vuoden rojaltijakso alkaa. Lisenssisopimus avaa Nexstimille ainutlaatuisia mahdollisuuksia saavuttaa taloudellisia etuja, laajentaa teknologiamme käyttöä potilaiden hoidossa ja allokoida omat resurssimme muille liiketoiminta-alueille rojaltijakson aikana.

Toinen vuoden 2022 strateginen päätavoitteemme on Nexstim eksklusiivisten yhteistyöklinikoiden verkoston laajentaminen erityisesti Yhdysvalloissa. Tämän myötä Nexstim-laitteistoja asennettaisiin neurotiedeklinikoihin noudattamalla uudistettua strategiaamme ja toimimalla pääasiassa yhdessä yhteistyökumppaneidemme kanssa. Uusissa kumppanuuksissa painotetaan strategisia sijoituksia palveluorganisaatioihin erityisesti Yhdysvaltojen laajoilla markkinoilla, mutta kumppanuudet ovat mahdollisia myös kohdistettujen sijoitusten tekemiseksi Euroopan ja Aasian markkinoilla.

PNC Management Services LLC:n kanssa vuoden 2021 lopussa solmittu sopimus strategisesta kumppanuudesta ja vähemmistöosuuden osto mainitusta yhtiöstä ovat ensimmäinen käytännön toimi tällä tärkeällä strategisella kehityspolulla. Edellä mainitun kumppanuuden ansiosta voimme työskennellä lähellä potilaita ja kerätä tarkkoja tietoja potilasliittymästä. Olemme erittäin tyytyväisiä alkaneesta yhteistyöstä tri Kuluvan ja hänen klinikkansa kanssa ja uskomme tämän luovan meille erinomaiset mahdollisuudet jatkaa kasvua tulevaisuudessa. Tämän lisäksi osapuolet allekirjoittivat toukokuussa 2022 sopimuksen, jonka ehtojen mukaisesti tri Kuluvalla on 10 % vähemmistöosuus Nexstimin Yhdysvalloissa perustamassa pääomasijoitusyhtiössä. Pääomasijoitusyhtiön tarkoituksena on laajentaa entisestään Nexstimin yhteistyöklinikoiden verkostoa Yhdysvalloissa. Odotamme innolla, että pääsemme jatkamaan yhteistyötä tri Kuluvan asiantuntijaryhmän kanssa, jolloin Nexstimin TMS-teknologialla voidaan hoitaa yhä useampia potilaita Yhdysvalloissa.

Tulevaisuuden kasvupolkujen rakentaminen

Kerroimme helmikuussa Nexstimin NBT^®-laitteistolla vakavaan masennukseen (MDD) hoitoa saaneiden ja hoidon päättäneiden 311 ensimmäisen potilaan kliinisistä tuloksista. Nexstimin NBT^®-laitteiston käyttöaihe on vakavan masennuksen hoito aikuispotilailla, jotka eivät ole kuntoutuneet tyydyttävästi aiemmin määrätyn masennuslääkityksen avulla nykyisen masennusjakson aikana. Näiden 311 potilaan hoitotulokset olivat erittäin hyviä: noin 50 prosenttia potilaista oli remissiossa hoidon päättyessä ja 77 prosenttia oli saavuttanut kliinisen vasteen. Tulokset ovat selvästi vakavan masennuksen hoidossa tavallisesti TMS-laitteilla saavutettuja tuloksia paremmat: Hyvin toteutetussa monikeskustutkimuksessa potilaista 26,5–28,7 prosentilla todettiin remissio ja 41,5–56,4 prosentilla todettiin vaste potilaan oman ilmoituksen perusteella¹. Potilaiden ilmoittamat remissio- ja vasteasteet olivat myös korkeammat kuin kliinisen rTMS-hoitosarjan päättäneillä potilailla suuressa, yli 3 800 potilaan otannassa (remissio 29,7–36,2 %, vaste 62,7–70,4 %)². Jatkamme näiden arvokkaiden potilasrekisteritietojen keräämistä loppuvuoden 2022 aikana.

Kuopion yliopistollisessa sairaalassa tehtävä pilottitutkimus jatkuu. Kyseisessä tutkimuksessa tutkittiin nopeutetun iTBS-protokollan käyttöä vakavan masennuksen hoidossa Nexstimin NBT^®-laitteistolla. Nopeutettu iTBS tarkoittaa hoitoa kallon läpäisevällä magneettisella stimuloinnilla (TMS), jossa stimulointia annetaan useita kertoja päivässä yhden viikon ajan toisin kuin perinteisessä TMS-hoidossa, jossa stimulointia annetaan kerran päivässä useiden viikkojen ajan.
Jatko-osassa tätä pilottitutkimusta, josta olemme kertoneet aiemmin, nopeutetun iTBS-protokollan tehokkuutta testataan 20 uudella potilaalla. Jatkopilottitutkimuksen potilashoitojen käynnistyttyä arvioitiin niiden päättyvän vuoden 2022 puolivälissä, mutta kevään hoitajalakon vuoksi pilottitutkimus oli keskeytettynä ja arvioimme nyt hoitojen jatkuvan vuoden 2022 loppuun asti. Nexstim seuraa aktiivisesti tilannetta hoitojen jatkumisen osalta ja tuloksista ilmoitetaan mahdollisimman pian hoitojen päättymisen jälkeen.

Laitteistomme erottuu selvästi edukseen muista markkinoilla nyt olevista TMS-laitteistoista, joissa ei ole navigointiominaisuuksia. Tulevaisuudessa navigointitoiminnon tarve todennäköisesti korostuu entisestään teknologiassa, jolla voitaisiin hoitaa sairaalahoidossa olevia potilaita, jotka kärsivät vakavasta, hoitoresistentistä masennuksesta (TRD) ja joilla voi olla itsetuhoisia ajatuksia. Tämä voi avata Nexstimille uudet TMS- hoitojen markkinat, jotka ovat erilliset suhteessa vakavasta masennuksesta kärsivien potilaiden nykyiseen hoitoon. Liiketoimintamme strategisen kehittämisen kannalta on tärkeää saada lisää tietoa potilaille annetun tehostetun ja nopeutetun hoidon tuloksista.

Omistaja-arvoa rakentamassa poikkeuksellisissa olosuhteissa

Samalla, kun panostamme kasvuun, seuraamme myös aktiivisesti Ukrainan sodan myötä muuttunutta maailmanpoliittista tilannetta. Tuomitsemme yksiselitteisesti kaikki Venäjän sotatoimet Ukrainassa ja toivomme pikaista rauhanomaista ratkaisua konfliktiin. Kiristyneestä maailmanpoliittisesta tilanteesta huolimatta odotuksemme jatkuvat myönteisinä vuodelle 2022. Nexstim jatkaa määrätietoista työtään yksilöllisten ja tehokkaiden menetelmien kehittämiseksi vaikeiden aivosairauksien ja -häiriöiden hoitoon ja diagnosointiin. Uskomme vahvasti työmme tukevan omistaja-arvon kasvua pitkällä aikavälillä yhä vahvempien kilpailuetujen, nopean kasvun ja parempien taloudellisten tulosten muodossa. Suhtaudumme tulevaisuuteen edelleen optimistisesti, mutta jatkamme sekä Ukrainan tilanteen että koronapandemian kehittymisen seuraamista samalla, kun edistämme omaa liiketoimintaamme.

1) Carpenter L. et al. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of acute treatment outcomes in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Jul;29(7):587-96. Epub 2012 Jun 11.


2) Sackheim, H. et al. Clinical outcomes in a large registry of patients with major depressive disorder treated with Transcranial Magnetic Stimulation. Journal of Affective Disorders 277 (2020) 65–74


Nexstimin liiketoiminta-alueet

Diagnostiikkaliiketoiminta (NBS)

• Nexstimin kehittämä NBS-laitteisto on ainoa CE-merkitty ja Yhdysvaltojen lääkelupaviranomaisen FDA:n hyväksymä noninvasiivinen ratkaisu aivojen liikeaivokuoren kartoitukseen ennen aivosyöpäleikkausta. Kliiniset tiedot ovat osoittaneet Nexstimin ainutlaatuisen navigointijärjestelmän arvon leikkausta edeltävässä kartoituksessa potilaan hoitotulosten kannalta.
• NBS-laitteisto auttaa kirurgeja valmistautumaan entistä paremmin ja toimimaan entistä aktiivisemmin kasvaimen poistamiseksi, kun aivojen puhealueet ja liikeaivokuori voidaan kartoittaa tarkasti ennen leikkausta. Noninvasiivisen laitteiston on osoitettu pidentävän etenemättömyysaikaa 46 prosentilla, kun potilaalla oli matala-asteinen gliooma, verrattuna nykyiseen kultaiseen standardiin.
• NBS-laitteistoja on myyty noin 210 tutkimusyliopistoon ja johtavaan sairaalaan ympäri maailman.
  
  

Terapialiiketoiminta (NBT^®)

• Nexstimin NBT^®-laitteisto perustuu ainutlaatuiseen kallon läpäisevään magneettiseen stimulointiteknologiaan (navigated Transcranial Magnetic Stimulation eli nTMS), jolla aivoja voidaan stimuloida yksilöllisesti, tarkasti, toistettavasti ja noninvasiivisesti.
• Nexstim aloitti kehittämänsä NBT^® (Navigated Brain Therapy) -laitteiston markkinoinnin Yhdysvalloissa vakavan masennuksen hoitoon toukokuussa 2018 saatuaan FDA:n hyväksynnän marraskuussa 2017.
• Vakavasta masennuksesta kärsii yli 300 miljoonaa ihmistä eri puolilla maailmaa. Näistä 20–40 prosentilla ei ole hoitovastetta nykyisiin hoitovaihtoehtoihin. Tämän vuoksi Nexstim painottaa NBT^®-laitteistonsa myynnissä ja markkinoinnissa vakavan masennuksen hoitoa.
• NBT^®-laitteistolla on CE-merkintä käytöstä masennuksen ja kroonisen kivun hoidossa.
• Suunnitelmissa jatkaa 2022 toisen vuosipuoliskon aikana lääketieteellisiä pilottikokeita.
• Aktiivinen 57 kaupallinen NBT^®-laitteiston asennuskanta kolmella eri mantereella.

Taloudellinen tiedottaminen

Tilinpäätöstiedote 31.12.2022 päättyvältä tilikaudelta julkaistaan arviolta 27.2.2023.

Tulostiedotustilaisuus 12.8.2022

Yhtiö järjestää kaksi webinaaria sijoittajille, analyytikoille ja medialle perjantaina 12. elokuuta 2022. Toimitusjohtaja Mikko Karvinen sekä talousjohtaja Joonas Juokslahti esittelevät taloudelliset ja toiminnalliset tulokset, jonka jälkeen osanottajat voivat esittää kysymyksiä.

Ensimmäinen webinaari on suomeksi klo 10.30 (EEST). Toinen webinaari järjestetään englanniksi klo 15.00 (EEST).

Ohjeet webinaariin osallistumiseen:

Pyydämme ilmoittautumaan webinaareihin alla olevien linkkien kautta. Ilmoittautuneille lähetetään lisätietoa sähköpostitse.

Webinaari suomeksi 12. elokuuta 2022 klo 10.30 (EEST): Ilmoittaudu tästä >>>
Webinaari englanniksi 12. elokuuta 2022 klo 15.00 (EEST): Ilmoittaudu tästä >>>

Puolivuotiskatsaus ja muut taloudelliset raportit ovat saatavilla verkkosivulta: https://www.nexstim.com/fi/sijoittajat/taloudelliset-raportit-ja-esitykset

Helsingissä, 12.8.2022

Nexstim Oyj

Hallitus

Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:

Mikko Karvinen, Toimitusjohtaja
+358 50 326 4101
mikko.karvinen@nexstim.com

Erik Penser Bank AB (hyväksytty neuvonantaja)
+46 8 463 83 00
certifiedadviser@penser.se

Jakelu:
Nasdaq Helsinki
Keskeiset tiedotusvälineet

Tietoja Nexstim Oyj:stä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.

Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.

Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS (Navigated Brain Stimulation) -laitteistoa. Nexstimin NBS-laitteisto on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.

Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBT® (Navigated Brain Therapy) -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBT®-laitteisto on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.

Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin ja Nasdaq First North Growth Market Swedenin markkinapaikoilla.

Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com