OSLO - 6. oktober 2021: SoftOx Solutions AS (SoftOx) har i dag kunngjort at den
Danske Lægemiddelstyrelsen (DKMA) har godkjent fase 1 av de kliniske forsøkene
på SoftOx inhalasjonsløsning (SIS), et aerosolbasert antimikrobielt produkt
beregnet for behandling av øvre luftveisinfeksjoner (f.eks. forkjølelse og ulike
halsinfeksjoner) og nedre luftveisinfeksjoner (f.eks (lungebetennelse og
bronkitt).

-SIS kan bli en banebrytende endring i behandlingen av virus- og
bakterieinfeksjoner i luftveiene, sier administrerende direktør Geir Almås i
SoftOx Solutions.

"Snart kan vi starte kliniske studier i mennesker"
Fase 1 studiet er en del av et utviklingsprogram for bruk av SIS til behandling
av luftveisinfeksjoner som starter med SARS-CoV-2 (COVID-19) infeksjoner.
Studien er planlagt for høsten 2021, i Danmark.  

-Vi er glade for å ha oppfylt kravene til den Danske lægemiddelstyrelsen, og at
vi nå kan snart starte den første studien i mennesker med SoftOx
inhalasjonsløsning, sier Dr. Christopher Burton, Chief Medical Officer for SIS.

SIS er en stabilisert løsning av hypoklorsyre som kan forstøves og inhaleres. De
antimikrobielle egenskapene til hypoklorsyre er godt beskrevet, og kroppens egen
produksjon av hypoklorsyre er et av nøkkelelementene som er involvert i
immunsystemet trigges mot infeksjonssykdom.

-Hypoklorsyre er ekstremt effektivt for å drepe virus og bakterier in vitro.
Frem til nå har problemet vært å opprettholde hypoklorsyre i en stabil form til
levering til målvevet, sier Burton.

Første skritt
SIS-01 (EudraCT nr.: 2020-004462-19) er en singel senter, randomisert,
dobbeltblind, placebokontrollert studie, studien vil undersøke sikkerheten og
toleransen for enkelt- og multidose regime av inhalert forstøvet SIS hos friske
frivillige.

- Dette er det første trinnet i utviklingen av et legemiddel for bruk i
luftveiene basert på SoftOx Solutions proprietære teknologi for stabilisering av
hypoklorsyre, sier Almås.

- SIS kan bli en banebrytende endring i behandlingen av virus- og
bakterieinfeksjoner i luftveiene.  SIS er spesielt relevant i sammenheng med den
pågående pandemien og for fremtidige epidemier og pandemier, og den voksende
trusselen om antimikrobiell legemiddelresistens, legger Almås til. 

For mer informasjon, ta kontakt med: 
Administrerende direktør Geir Almås i SoftOx Solutions AS eller
Medisinsk direktør, SIS, Christopher Burton
Mail: ir@soft-ox.com 
Mobile: (+47) 948 59 599 

Informasjonen gitt i denne meldingen er definert som innsideinformasjon iht. MAR
artikkel 7, og offentliggjøres i samsvar med MAR artikkel 7. Kunngjøringen er
gjort av kontaktperson.  
 
Om SoftOx Solutions AS: 
SoftOx Solutions AS (Softx, notert på Euronext Growth Oslo) er et norsk 
BioTech-selskap med base i Oslo med formål om å bidra til å bekjempe store 
trusler mot menneskers helse, nemlig fremveksten av antimikrobiell resistens 
(AMR), biofilminfeksjoner i kroniske sår og spredning av virus. For mer 
informasjon om SoftOx, besøk www.soft-ox.com