·
Bemcentinib i kombinasjon med pembrolizumab ble godt tolerert og viste lovende
klinisk aktivitet i motstandsdyktig lungekreft

Bergen, Norge - 29. januar 2021: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO),
et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av
AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, presenterer
i dag en oppdatering fra sin fase-II studie av bemcentinib i kombinasjon med
anti-PD-1-behandling pembrolizumab (BGBC008) hos pasienter
med mostandsdyktig ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ved en muntlig presentasjon
på World Conference on Lung Cancer 2020 (WCLC) i Singapore.

Presentasjonen vil gi oppdaterte data fra kohort B i studien, som vurderer
sikkerheten og effekten av bemcentinib i kombinasjon med anti-PD-1
-behandling pembrolizumab, hos 16 motstandsdyktige NSCLC-pasienter tidligere
behandlet med PD-L1 eller PD-1-sjekkpunkthemmere (CPI) som monoterapi.
Rekrutteringen pågår i disse pasientpopulasjonene.

Det primære endepunktet for studien er total responsrate med forhåndsdefinerte
kriterier for å fortsette fra første til andre trinn i hver kohort. Sekundære
endepunkter inkluderer sykdomskontrollhastighet, progresjonsfri overlevelse,
total overlevelse og sikkerhet.

Interim data fra kohort B viser at den totale responsraten blant de
syv evaluerbare cAXL-positive pasientene var 14% med en sykdomskontrollrate på
86% og en 2,5 ganger forbedring i progresjonsfri
overlevelsesrate hos cAXL positive pasienter. Hos de syv cAXL-negative
pasientene viste alle klinisk progresjon hvorav 29% av pasientene demonstrerte
klinisk nytte etter behandling. Interim data viser at bemcentinib i kombinasjon
med pembrolizumab tolereres godt og viser lovende klinisk aktivitet ved
motstandsdyktig lungekreft. I tillegg, en full analyse av tumor genuttrykk
identifiserte en AXL positiv gensignatur, karakteristisk for en immun
undertrykkelsesmekanisme, hos pasienter med ervervet (kohort B) resistens mot
CPI.

Dr. Matthew Krebs, som presenterer under WCLC konferansen kommenterte: «Disse
lovende foreløpige dataene antyder at bemcentinib tolereres godt i disse sårbare
pasientgruppene og kan mulig reversere ervervet motstand
mot sjekkpunkthemmere ved å målrette mot AXL-positive makrofager og
regulatoriske dendritiske celler. Disse funnene støtter videre utvikling av AXL
-hemming med bemcentinib for å utvide effekten av immunterapi i biomarkør-valgt
motstandsdyktig NSCLC.»

Abstraktet er tilgjengelig på WCLC sin nettside og detaljer om presentasjonen er
som følger:

Tittel: En fase-II studie av den orale selektive AXL-hemmeren bemcentinib
med pembrolizumab hos motstandsdyktige pasienter med avansert ikke
-småcellet lungekreft

Presenterende forfatter: Dr. Matthew G. Krebs PhD.

Session navn: Immunotherapy (PhaseII/III Trials) / # 3647

Dato/tid: Fredag 29 januar 2021 klokken 9.50AM (Singapore time)
/ 02.50AM (CET)

Presentasjonene vil bli gjort tilgjengelig på www.bergenbio.com under:
Investors/Presentations på datoen for konferansen.

- SLUTT -

Om AXL

AXL?kinase?er en cellemembranreseptor og en viktig formidler av de biologiske
mekanismene som ligger til grunn for livstruende sykdommer. Ved kreft demper AXL
kroppens immunrespons mot svulster og?fører til at?kreftbehandlingen
svikter?for?mange indikasjoner. AXL-hemmere?har derfor potensielt?høy
verdi?i?kreft?kombinasjonsterapi, og?dekker?betydelige, uoppfylte medisinske
behov og?skaper?flere markedsmuligheter?med høy verdi.

Om Bemcentinib

Bemcentinib (tidligere kjent som BGB324), er en potensiell første-i-klasse
selektiv AXL-hemmer i?et bredt fase?II klinisk
utviklingsprogram.?Løpende?kliniske studier undersøker?bemcentinib?i flere
solide og hematologiske svulster, i kombinasjon med nåværende og nye
behandlinger (inkludert?immunoterapier, målrettet behandling og cellegift), og
som et enkelt middel.?Bemcentinib?målretter?seg og binder seg til det
intracellulære katalytiske?kinasedomenet?til AXL-reseptortyrosinkinase?og hemmer
dets aktivitet. Økning i AXL-funksjon har vært knyttet til viktige mekanismer
for medikamentresistens og immunflukt av tumorceller, noe som fører til
aggressive metastatiske kreftformer.

Om BerGenBio ASA

BerGenBio er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som setter søkelys på å
utvikle transformative medisiner rettet mot AXL som en potensiell hjørnestein i
terapi for aggressive sykdommer, inkludert immunundvikende og
medikamentresistente kreftformer. Selskapets proprietære hovedkandidat,
bemcentinib, er en potensiell førsteklasses selektiv AXL-hemmer i et bredt
fase II onkologisk klinisk utviklingsprogram med fokus på kombinasjons- og
enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et førsteklasses
funksjonsblokkerende anti-AXL-antistoff gjennomgår klinisk fase I-tester.
Parallelt utvikler BerGenBio en «companion diagnostics» test for å identifisere
de pasientpopulasjonene som mest sannsynlig vil dra nytte av bemcentinib: dette
forventes å legge til rette for mer effektive registreringsforsøk som støtter en
presisjonsmedisinbasert kommersialiseringsstrategi.

BerGenBio har base i Bergen, Norge med et datterselskap i Oxford, Storbritannia.
Selskapet er notert på Oslo Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon,
besøk www.bergenbio.com



Selskapets kontakter

Richard Godfrey administrerende direktør, BerGenBio ASA
+47 917 86 304

Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com
+47 917 86 513

Internasjonal mediakontakt

Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs

Consilium Strategic Communications
bergenbio@consilium-comms.com
+44 20 3709 5700

Mediakontakt I Norge

Jan Petter Stiff, Crux Advisers

stiff@crux.no
+47 99 51 38 91

Fremtidsrettede uttalelser

Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i seg selv
ikke er historiske fakta, men er basert på forskjellige antagelser, hvorav mange
er basert på ytterligere forutsetninger. Disse forutsetningene er i sin natur
underlagt betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre viktige
faktorer. Slike risikoer, usikkerheter, betingelser og andre viktige faktorer
kan føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene uttrykt
eller underforstått i denne kunngjøringen av slike fremtidsrettede uttalelser.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.