Aegirbio har idag ett CE-märke för försäljning av bolagets Covid-19 antigentest avsedd för professionell användning och vi förväntar oss också att få CE-märkningsgodkännande för självtest från en så kallad notified body. Det senare kommer att göra det möjligt för oss att sälja produkter avsedda för hemtestning i EU.

All dokumentation rörande testen och dess prestanda finns men vi har nu fått information att den kompletterande dokumentation som inväntas från extern part är försenad. De kompletteringar som efterfrågats av notified body väntas vara inskickade i november men det förväntade godkännandet kan med anledning av detta försenas till december.

Denna information är sådan som AegirBio är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-11-26 11:46 CET.